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科技抗疫重大事件
發(fā)布時(shí)間:2022-04-02

國(guó)藥集團(tuán)作為抗疫的國(guó)家隊(duì)、主力軍、頂梁柱

始終堅(jiān)持“人民至上、生命至上”

秉持“關(guān)愛(ài)生命、呵護(hù)健康”企業(yè)理念

聚焦科技抗疫,全力加大投入

充分發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用

全力開(kāi)展核心技術(shù)科研攻關(guān)

推動(dòng)產(chǎn)品技術(shù)實(shí)現(xiàn)迭代升級(jí)

從立項(xiàng)到研發(fā)、從臨床試驗(yàn)到獲批上市

一路領(lǐng)跑全球、創(chuàng)造多項(xiàng)“全球第一”

成為全球唯一一家在三條技術(shù)路線同時(shí)研發(fā)出

4款新冠疫苗的企業(yè)

為建立全球免疫屏障和構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體

作出重要貢獻(xiàn)

科技抗疫重大事件

1、臨危受命??!“2019-nCoV滅活疫苗”獲國(guó)家科技部緊急立項(xiàng)

2020年2月1日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物作為牽頭單位獲得科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目的緊急立項(xiàng)。新冠疫情發(fā)生以來(lái),國(guó)藥集團(tuán)以戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)迅速組織疫苗攻關(guān)團(tuán)隊(duì)緊急投入研制任務(wù),在研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)以及緊急使用各環(huán)節(jié)突破常規(guī)、開(kāi)拓創(chuàng)新、攻堅(jiān)克難、領(lǐng)跑全球,疫苗安全性、有效性全面領(lǐng)先。

2、擔(dān)當(dāng)奉獻(xiàn)??!國(guó)藥集團(tuán)四級(jí)主要領(lǐng)導(dǎo)全球率先接種新冠疫苗,以身試藥

2020年3月,在國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗臨床試驗(yàn)正式開(kāi)啟前,為驗(yàn)證疫苗安全性、有效性,推動(dòng)疫苗盡快上市,國(guó)藥集團(tuán)率先啟動(dòng)了疫苗預(yù)測(cè)試,特殊的國(guó)藥志愿者毅然擼起袖子,在自己身上試驗(yàn)。國(guó)藥集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)劉敬楨,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物黨委書(shū)記朱京津,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所黨委書(shū)記、所長(zhǎng)段凱,武漢血制公司黨總支書(shū)記李策生等四級(jí)企業(yè)黨政主要負(fù)責(zé)人,以及300多名國(guó)藥系統(tǒng)干部員工以身試藥。預(yù)測(cè)試表明,受試者抗體已完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平,新冠抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率100%,疫苗安全有效。這些“特殊”的志愿者,用自己的實(shí)際行動(dòng)展現(xiàn)國(guó)藥人勇于擔(dān)當(dāng)、無(wú)私奉獻(xiàn)的精神,向外界充分展示國(guó)藥人對(duì)自身科技力量和疫苗產(chǎn)品的信心與信任。

3、獲批臨床??!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件,在Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)

2020年4月12日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)許可,是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠疫苗。在黨中央、國(guó)務(wù)院堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部委大力支持下,國(guó)藥集團(tuán)先后攻克一系列新冠疫苗關(guān)鍵核心技術(shù),迅速開(kāi)展并完成動(dòng)物體內(nèi)有效性及安全性評(píng)價(jià)等工作,階段性成果不斷涌現(xiàn)。2020年6月16日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng),中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

4、雙箭齊發(fā)!!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物第二款新冠疫苗獲批臨床,全球首家為新冠疫苗研發(fā)加上雙保險(xiǎn)

2020年4月27日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)批件,為新冠疫苗研發(fā)加上雙保險(xiǎn),國(guó)藥集團(tuán)成為全球首家同一公司獲得兩個(gè)新冠疫苗臨床批件的企業(yè)。2020年6月28日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲,結(jié)果顯示疫苗接種后具有良好的安全性和免疫原性,接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

5、開(kāi)創(chuàng)先河!!國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)啟動(dòng),是中國(guó)原創(chuàng)疫苗首次在國(guó)際上開(kāi)展Ⅲ期臨床研究,開(kāi)啟了新冠疫苗國(guó)際合作新篇章

2020年6月23日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所和北京生物所新冠滅活疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋正式啟動(dòng),成為全球首個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗,這是中國(guó)原創(chuàng)疫苗首次在國(guó)際上開(kāi)展Ⅲ期臨床研究,是中國(guó)新冠疫苗在海外開(kāi)展的第一個(gè)臨床試驗(yàn),開(kāi)啟了新冠疫苗國(guó)際合作新篇章,對(duì)于推動(dòng)疫苗早日投入使用、造福人類(lèi),邁出了關(guān)鍵一步。

6、全球領(lǐng)先?。⌒鹿谝呙纰笃趪?guó)際臨床試驗(yàn)持續(xù)推進(jìn),相關(guān)研究創(chuàng)造了多個(gè)全球第一

為加快推動(dòng)新冠疫苗研發(fā),國(guó)藥集團(tuán)積極開(kāi)拓疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn),先后與50多個(gè)國(guó)家元首、政府首腦,以及數(shù)百位外交部長(zhǎng)、內(nèi)政部長(zhǎng)、衛(wèi)生部長(zhǎng)、科技部長(zhǎng)、藥監(jiān)局長(zhǎng)和駐華大使等談判200多場(chǎng),陸續(xù)簽訂一系列合作協(xié)議。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)的持續(xù)推進(jìn),相關(guān)研究創(chuàng)造多個(gè)全球第一:在阿聯(lián)酋、巴林、約旦、埃及、秘魯、阿根廷、摩洛哥等7個(gè)國(guó)家開(kāi)展國(guó)際臨床試驗(yàn),入組接種8萬(wàn)余人,居全球第一;接種人群覆蓋196個(gè)國(guó)別,居全球第一;入組現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)務(wù)人員與工作人員數(shù)量全球第一;場(chǎng)地面積與設(shè)施投入全球第一。

7、敢于斗爭(zhēng)?。?guó)藥集團(tuán)排除萬(wàn)難,全力推進(jìn)新冠疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn),努力推動(dòng)新冠疫苗公平可及,筑牢全球抗疫防線

國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)并不是一帆風(fēng)順,而是經(jīng)歷偏見(jiàn)、圍堵、抹黑,受到各國(guó)法規(guī)制度的約束以及文化差異的影響,一路歷經(jīng)坎坷,充滿艱難險(xiǎn)阻。Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)受到各種敵對(duì)勢(shì)力的重重干擾和阻撓破壞,某些西方國(guó)家為了自身利益,在疫苗問(wèn)題上抹黑中國(guó),阻撓試驗(yàn),甚至威脅我們臨床試驗(yàn)所在國(guó)政府與國(guó)藥進(jìn)行疫苗合作,比同華為合作還嚴(yán)重。面對(duì)壓力與阻礙,國(guó)藥集團(tuán)敢于斗爭(zhēng)、善于斗爭(zhēng),積極迎難而上,持續(xù)推進(jìn)試驗(yàn),自2020年6月起,分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國(guó)家開(kāi)展Ⅲ期臨床研究,成為全球參與國(guó)別最多、試驗(yàn)進(jìn)展最快、試驗(yàn)效果最好的新冠疫苗臨床研究。

8、緊急使用??!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所新冠疫苗全球首個(gè)獲批緊急使用;北京生物所新冠疫苗相繼獲批緊急使用

2020年6月30日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn),納入緊急使用范圍,成為全球首個(gè)緊急使用的新冠疫苗。2020年7月23日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn),納入緊急使用范圍。至此,國(guó)藥集團(tuán)研發(fā)的兩款新冠滅活疫苗均被納入我國(guó)緊急使用范圍。國(guó)藥集團(tuán)新冠滅活疫苗獲批緊急使用后,為高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行了廣泛接種,為相關(guān)人員及時(shí)建立起健康屏障,為我國(guó)乃至全球構(gòu)筑起抗擊新冠疫情的堅(jiān)固防疫長(zhǎng)城作出重要貢獻(xiàn)。

9、海外認(rèn)可??!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗海外獲批緊急使用,為全球抗擊新冠疫情提供了有力支撐

2020年9月,阿聯(lián)酋政府批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗投入緊急使用,表示國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗安全有效,阿聯(lián)酋對(duì)該款疫苗信心十足。繼阿聯(lián)酋率先批準(zhǔn)緊急使用后,巴林、埃及、伊拉克、巴基斯坦、摩洛哥、阿根廷、尼泊爾、圭亞那、黎巴嫩、印度尼西亞、越南、菲律賓等國(guó)陸續(xù)批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥疫苗。2021年5月7日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán),納入全球“緊急使用清單”(EUL)。截至2022年2月,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗已在全球119個(gè)國(guó)家、地區(qū)及國(guó)際組織獲批注冊(cè)上市或緊急使用,接種人群覆蓋196個(gè)國(guó)別,為全球抗擊新冠疫情提供了堅(jiān)實(shí)保障。

10、攜手全球??!國(guó)藥集團(tuán)“長(zhǎng)城項(xiàng)目”團(tuán)隊(duì)出征海外

2020年7月9日,國(guó)藥集團(tuán)“長(zhǎng)城項(xiàng)目”團(tuán)隊(duì)首批隊(duì)員從北京出發(fā)奔赴海外,分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國(guó)家開(kāi)展新冠疫苗Ⅲ期臨床研究。2021年11月8日,國(guó)藥集團(tuán)“長(zhǎng)城項(xiàng)目”團(tuán)隊(duì)再次啟程飛赴阿聯(lián)酋、塞爾維亞、摩洛哥、阿根廷、巴基斯坦、泰國(guó)、印度尼西亞等13 國(guó),繼新冠疫苗海外Ⅲ期臨床試驗(yàn)之后,全面開(kāi)展真實(shí)世界研究?!伴L(zhǎng)城項(xiàng)目”團(tuán)隊(duì)在長(zhǎng)期海外臨床研究中,克服重重困難、恪盡職守、不辱使命,充分展現(xiàn)了國(guó)藥人心系祖國(guó)、拼搏奮進(jìn)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

11、獲批上市?。?guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲批國(guó)際注冊(cè)上市,成為全球首個(gè)獲批上市的新冠疫苗

2020年12月9日,阿聯(lián)酋政府宣布批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所新冠滅活疫苗注冊(cè)上市,這是全球第一個(gè)正式獲批注冊(cè)上市的新冠疫苗。阿聯(lián)酋政府表示,國(guó)藥疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)分析表明,其對(duì)抗新冠病毒感染的有效率為86%,中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99% ,防止新冠輕癥向中度和重癥轉(zhuǎn)化的有效性為100%,且疫苗沒(méi)有安全隱患。隨后,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物相繼在多國(guó)獲批上市,至2022 年2 月,已在全球119個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織注冊(cè)上市或獲批準(zhǔn)入。

12、中國(guó)首個(gè)!!國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗獲批附條件上市,為最終戰(zhàn)勝疫情注入信心

2020年12月30日,國(guó)家藥監(jiān)局依法附條件批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所新冠病毒滅活疫苗的注冊(cè)申請(qǐng),即批準(zhǔn)附條件上市。12月31日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),宣布“中國(guó)首支新冠疫苗獲批附條件上市”。國(guó)藥新冠疫苗的附條件上市,為我國(guó)全面戰(zhàn)勝疫情注入巨大信心,為統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展提供了重磅支撐。

13、歐洲首個(gè)??!塞爾維亞批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗,成為首個(gè)使用中國(guó)疫苗的歐洲國(guó)家

2021年1月16日,塞爾維亞迎來(lái)首批國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物疫苗,塞爾維亞藥品和醫(yī)療器械局在科學(xué)審評(píng)后,確認(rèn)國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗的質(zhì)量、有效性與安全性,于18日批準(zhǔn)在該國(guó)使用該款疫苗,成為首個(gè)使用中國(guó)疫苗的歐洲國(guó)家。3月18日,塞爾維亞總統(tǒng)武契奇與中國(guó)駐塞爾維亞大使陳波在貝爾格萊德見(jiàn)證塞方與國(guó)藥集團(tuán)簽署新冠疫苗采購(gòu)協(xié)議。4月6日,塞爾維亞總統(tǒng)武契奇接種國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗。

14、歐盟首個(gè)?。⌒傺览鷾?zhǔn)緊急使用國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗,成為首個(gè)批準(zhǔn)使用中國(guó)疫苗的歐盟國(guó)家

2021年1月29日,匈牙利國(guó)家藥品與營(yíng)養(yǎng)研究院批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物生產(chǎn)的新冠疫苗,成為首個(gè)批準(zhǔn)使用中國(guó)疫苗的歐盟國(guó)家。2月24日,匈牙利啟動(dòng)國(guó)藥新冠疫苗接種工作。2月26日,匈牙利總統(tǒng)阿戴爾接種國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗,2月28日,匈牙利總理歐爾班接種國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗。

15、再傳捷報(bào)??!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物第二款新冠疫苗獲批國(guó)內(nèi)附條件上市,成為擁有兩款成功上市新冠疫苗的企業(yè)

2021年2月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所新冠滅活疫苗附條件上市。臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所新冠滅活疫苗接種后安全性良好,兩針免疫程序接種后,疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,新冠疫苗針對(duì)已確診的中重癥的保護(hù)率達(dá)到100%。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物成為全球唯一擁有兩款成功上市新冠疫苗的企業(yè),為人類(lèi)戰(zhàn)勝新冠疫情提供了堅(jiān)實(shí)信心和有力保障。

16、歐盟認(rèn)證??!中國(guó)歷史上首個(gè)疫苗產(chǎn)品獲歐盟GMP認(rèn)證

2021年4月1日,按照歐盟監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則,匈牙利國(guó)家藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式向國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書(shū)。這是中國(guó)歷史上首個(gè)在歐盟獲批使用和GMP認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品,邁出了中國(guó)疫苗成為全球公共產(chǎn)品新的一步。此前,匈牙利已于1月29日批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物生產(chǎn)的新冠疫苗,成為首個(gè)使用中國(guó)疫苗的歐盟國(guó)家。

17、三箭齊發(fā)?。?guó)藥集團(tuán)重組蛋白新冠疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件,成為全球唯一在三條技術(shù)路線上研發(fā)4款新冠疫苗的企業(yè)

2021年4月9日,國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院(新型疫苗國(guó)家工程研究中心)重組新冠病毒疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)批件。這是國(guó)藥集團(tuán)繼兩款新冠滅活疫苗后,在基因重組蛋白技術(shù)路線研發(fā)的第三款新冠疫苗獲批臨床。該疫苗研發(fā)過(guò)程充分發(fā)揮自主開(kāi)發(fā)的基因重組蛋白疫苗研發(fā)平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)及研發(fā)經(jīng)驗(yàn),攻克技術(shù)難題,取得重大進(jìn)展,使國(guó)藥集團(tuán)成為全球唯一一家在“滅活疫苗、基因重組疫苗、mRNA核酸疫苗”三條技術(shù)路線上研發(fā)出4款新冠疫苗的企業(yè)。

18、世衛(wèi)批準(zhǔn)??!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán),獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的首個(gè)中國(guó)新冠疫苗緊急使用認(rèn)證

2021年5月7日,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞宣布,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán),納入全球“緊急使用清單”(EUL)。這是世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的第一個(gè)中國(guó)新冠疫苗緊急使用認(rèn)證,也是第一個(gè)獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的非西方國(guó)家的新冠疫苗。能夠納入世衛(wèi)組織“緊急使用清單”是一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥疫苗研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量水平與綜合實(shí)力的體現(xiàn),世衛(wèi)獲批標(biāo)志著國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗的質(zhì)量、安全性、有效性、可及性等達(dá)到世界領(lǐng)先水平。

19、護(hù)佑兒童??!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗率先在國(guó)內(nèi)獲批3-17歲人群緊急使用

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后,開(kāi)展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)。2021年7月16日,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn),國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所新冠病毒滅活疫苗在3-17歲人群中緊急使用,這是中國(guó)新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開(kāi)展緊急使用。

20、海外獲批?。?guó)藥集團(tuán)新冠疫苗在海外獲批3-17歲人群緊急使用

2021年6月6日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在3-17 歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng)。

2021年8月2日,阿聯(lián)酋批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物生產(chǎn)的新冠疫苗用于本國(guó)3-17歲兒童接種。

截至2022年2月,巴林、阿根廷、玻利維亞、泰國(guó)等國(guó)相繼批準(zhǔn)為兒童接種國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗。

21、二代獲批!國(guó)藥集團(tuán)二代重組蛋白新冠疫苗在阿聯(lián)酋獲批緊急使用,成為全球首個(gè)獲批緊急使用的二代新冠疫苗

2021年12月27日,阿聯(lián)酋政府批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院(新型疫苗國(guó)家工程研究中心)二代重組蛋白新冠疫苗,這是全球首個(gè)獲批緊急使用的二代新冠疫苗。它將作為加強(qiáng)針用于已接種兩劑國(guó)藥新冠滅活疫苗的人群。阿聯(lián)酋已采購(gòu)2000萬(wàn)劑該新冠疫苗,作為序貫接種疫苗獲得廣泛使用,接種結(jié)果顯示,該疫苗可激發(fā)人體產(chǎn)生針對(duì)原型株和德?tīng)査⒇愃戎饕儺愔旮咚降闹泻涂贵w,安全性和耐受性好。

22、全球認(rèn)可!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗已在全球119個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織獲批注冊(cè)上市或市場(chǎng)準(zhǔn)入

2020年10月以來(lái),先后有100多位駐華使節(jié)和高級(jí)外交官參訪國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地,高度認(rèn)可國(guó)藥集團(tuán)為全球抗疫作出的突出貢獻(xiàn),表達(dá)了對(duì)國(guó)藥疫苗的信任和加強(qiáng)疫苗使用、生產(chǎn)合作的意愿。截至2022年2月,國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗已在全球119個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織獲批注冊(cè)上市或市場(chǎng)準(zhǔn)入,已相繼獲得美國(guó)、希臘、澳大利亞、英國(guó)、愛(ài)爾蘭、加拿大、法國(guó)、歐盟等西方國(guó)家和組織認(rèn)可,接種人群已覆蓋196個(gè)國(guó)別。

23、迭代升級(jí)!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物開(kāi)展針對(duì)變異毒株新冠疫苗研發(fā)

面對(duì)新冠病毒的不斷變異,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物持續(xù)跟進(jìn)新冠疫苗的科技研發(fā),分別針對(duì)阿爾法、貝塔毒株、德?tīng)査?、奧密克戎毒株,啟動(dòng)系統(tǒng)性科研布局。目前,已在3條技術(shù)路線上(滅活疫苗、基因重組蛋白、mRNA核酸)布局針對(duì)奧密克戎變異株疫苗的研發(fā)工作,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所、武漢生物所、國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院(新型疫苗國(guó)家工程研究中心)、國(guó)藥中生復(fù)諾健生物技術(shù)公司均已取得科研攻關(guān)成果,針對(duì)奧密克戎株的疫苗產(chǎn)品已提交相關(guān)注冊(cè)材料。

 

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科技抗疫重大事件
發(fā)布時(shí)間:2022-04-02

國(guó)藥集團(tuán)作為抗疫的國(guó)家隊(duì)、主力軍、頂梁柱

始終堅(jiān)持“人民至上、生命至上”

秉持“關(guān)愛(ài)生命、呵護(hù)健康”企業(yè)理念

聚焦科技抗疫,全力加大投入

充分發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用

全力開(kāi)展核心技術(shù)科研攻關(guān)

推動(dòng)產(chǎn)品技術(shù)實(shí)現(xiàn)迭代升級(jí)

從立項(xiàng)到研發(fā)、從臨床試驗(yàn)到獲批上市

一路領(lǐng)跑全球、創(chuàng)造多項(xiàng)“全球第一”

成為全球唯一一家在三條技術(shù)路線同時(shí)研發(fā)出

4款新冠疫苗的企業(yè)

為建立全球免疫屏障和構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體

作出重要貢獻(xiàn)

科技抗疫重大事件

1、臨危受命??!“2019-nCoV滅活疫苗”獲國(guó)家科技部緊急立項(xiàng)

2020年2月1日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物作為牽頭單位獲得科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目的緊急立項(xiàng)。新冠疫情發(fā)生以來(lái),國(guó)藥集團(tuán)以戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)迅速組織疫苗攻關(guān)團(tuán)隊(duì)緊急投入研制任務(wù),在研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)以及緊急使用各環(huán)節(jié)突破常規(guī)、開(kāi)拓創(chuàng)新、攻堅(jiān)克難、領(lǐng)跑全球,疫苗安全性、有效性全面領(lǐng)先。

2、擔(dān)當(dāng)奉獻(xiàn)!!國(guó)藥集團(tuán)四級(jí)主要領(lǐng)導(dǎo)全球率先接種新冠疫苗,以身試藥

2020年3月,在國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗臨床試驗(yàn)正式開(kāi)啟前,為驗(yàn)證疫苗安全性、有效性,推動(dòng)疫苗盡快上市,國(guó)藥集團(tuán)率先啟動(dòng)了疫苗預(yù)測(cè)試,特殊的國(guó)藥志愿者毅然擼起袖子,在自己身上試驗(yàn)。國(guó)藥集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)劉敬楨,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物黨委書(shū)記朱京津,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所黨委書(shū)記、所長(zhǎng)段凱,武漢血制公司黨總支書(shū)記李策生等四級(jí)企業(yè)黨政主要負(fù)責(zé)人,以及300多名國(guó)藥系統(tǒng)干部員工以身試藥。預(yù)測(cè)試表明,受試者抗體已完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平,新冠抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率100%,疫苗安全有效。這些“特殊”的志愿者,用自己的實(shí)際行動(dòng)展現(xiàn)國(guó)藥人勇于擔(dān)當(dāng)、無(wú)私奉獻(xiàn)的精神,向外界充分展示國(guó)藥人對(duì)自身科技力量和疫苗產(chǎn)品的信心與信任。

3、獲批臨床??!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件,在Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)

2020年4月12日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)許可,是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠疫苗。在黨中央、國(guó)務(wù)院堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部委大力支持下,國(guó)藥集團(tuán)先后攻克一系列新冠疫苗關(guān)鍵核心技術(shù),迅速開(kāi)展并完成動(dòng)物體內(nèi)有效性及安全性評(píng)價(jià)等工作,階段性成果不斷涌現(xiàn)。2020年6月16日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng),中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

4、雙箭齊發(fā)?。?guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物第二款新冠疫苗獲批臨床,全球首家為新冠疫苗研發(fā)加上雙保險(xiǎn)

2020年4月27日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)批件,為新冠疫苗研發(fā)加上雙保險(xiǎn),國(guó)藥集團(tuán)成為全球首家同一公司獲得兩個(gè)新冠疫苗臨床批件的企業(yè)。2020年6月28日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲,結(jié)果顯示疫苗接種后具有良好的安全性和免疫原性,接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

5、開(kāi)創(chuàng)先河?。?guó)藥集團(tuán)新冠疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)啟動(dòng),是中國(guó)原創(chuàng)疫苗首次在國(guó)際上開(kāi)展Ⅲ期臨床研究,開(kāi)啟了新冠疫苗國(guó)際合作新篇章

2020年6月23日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所和北京生物所新冠滅活疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋正式啟動(dòng),成為全球首個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗,這是中國(guó)原創(chuàng)疫苗首次在國(guó)際上開(kāi)展Ⅲ期臨床研究,是中國(guó)新冠疫苗在海外開(kāi)展的第一個(gè)臨床試驗(yàn),開(kāi)啟了新冠疫苗國(guó)際合作新篇章,對(duì)于推動(dòng)疫苗早日投入使用、造福人類(lèi),邁出了關(guān)鍵一步。

6、全球領(lǐng)先?。⌒鹿谝呙纰笃趪?guó)際臨床試驗(yàn)持續(xù)推進(jìn),相關(guān)研究創(chuàng)造了多個(gè)全球第一

為加快推動(dòng)新冠疫苗研發(fā),國(guó)藥集團(tuán)積極開(kāi)拓疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn),先后與50多個(gè)國(guó)家元首、政府首腦,以及數(shù)百位外交部長(zhǎng)、內(nèi)政部長(zhǎng)、衛(wèi)生部長(zhǎng)、科技部長(zhǎng)、藥監(jiān)局長(zhǎng)和駐華大使等談判200多場(chǎng),陸續(xù)簽訂一系列合作協(xié)議。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)的持續(xù)推進(jìn),相關(guān)研究創(chuàng)造多個(gè)全球第一:在阿聯(lián)酋、巴林、約旦、埃及、秘魯、阿根廷、摩洛哥等7個(gè)國(guó)家開(kāi)展國(guó)際臨床試驗(yàn),入組接種8萬(wàn)余人,居全球第一;接種人群覆蓋196個(gè)國(guó)別,居全球第一;入組現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)務(wù)人員與工作人員數(shù)量全球第一;場(chǎng)地面積與設(shè)施投入全球第一。

7、敢于斗爭(zhēng)??!國(guó)藥集團(tuán)排除萬(wàn)難,全力推進(jìn)新冠疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn),努力推動(dòng)新冠疫苗公平可及,筑牢全球抗疫防線

國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)并不是一帆風(fēng)順,而是經(jīng)歷偏見(jiàn)、圍堵、抹黑,受到各國(guó)法規(guī)制度的約束以及文化差異的影響,一路歷經(jīng)坎坷,充滿艱難險(xiǎn)阻。Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)受到各種敵對(duì)勢(shì)力的重重干擾和阻撓破壞,某些西方國(guó)家為了自身利益,在疫苗問(wèn)題上抹黑中國(guó),阻撓試驗(yàn),甚至威脅我們臨床試驗(yàn)所在國(guó)政府與國(guó)藥進(jìn)行疫苗合作,比同華為合作還嚴(yán)重。面對(duì)壓力與阻礙,國(guó)藥集團(tuán)敢于斗爭(zhēng)、善于斗爭(zhēng),積極迎難而上,持續(xù)推進(jìn)試驗(yàn),自2020年6月起,分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國(guó)家開(kāi)展Ⅲ期臨床研究,成為全球參與國(guó)別最多、試驗(yàn)進(jìn)展最快、試驗(yàn)效果最好的新冠疫苗臨床研究。

8、緊急使用??!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所新冠疫苗全球首個(gè)獲批緊急使用;北京生物所新冠疫苗相繼獲批緊急使用

2020年6月30日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn),納入緊急使用范圍,成為全球首個(gè)緊急使用的新冠疫苗。2020年7月23日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn),納入緊急使用范圍。至此,國(guó)藥集團(tuán)研發(fā)的兩款新冠滅活疫苗均被納入我國(guó)緊急使用范圍。國(guó)藥集團(tuán)新冠滅活疫苗獲批緊急使用后,為高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行了廣泛接種,為相關(guān)人員及時(shí)建立起健康屏障,為我國(guó)乃至全球構(gòu)筑起抗擊新冠疫情的堅(jiān)固防疫長(zhǎng)城作出重要貢獻(xiàn)。

9、海外認(rèn)可?。?guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗海外獲批緊急使用,為全球抗擊新冠疫情提供了有力支撐

2020年9月,阿聯(lián)酋政府批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗投入緊急使用,表示國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗安全有效,阿聯(lián)酋對(duì)該款疫苗信心十足。繼阿聯(lián)酋率先批準(zhǔn)緊急使用后,巴林、埃及、伊拉克、巴基斯坦、摩洛哥、阿根廷、尼泊爾、圭亞那、黎巴嫩、印度尼西亞、越南、菲律賓等國(guó)陸續(xù)批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥疫苗。2021年5月7日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán),納入全球“緊急使用清單”(EUL)。截至2022年2月,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗已在全球119個(gè)國(guó)家、地區(qū)及國(guó)際組織獲批注冊(cè)上市或緊急使用,接種人群覆蓋196個(gè)國(guó)別,為全球抗擊新冠疫情提供了堅(jiān)實(shí)保障。

10、攜手全球!!國(guó)藥集團(tuán)“長(zhǎng)城項(xiàng)目”團(tuán)隊(duì)出征海外

2020年7月9日,國(guó)藥集團(tuán)“長(zhǎng)城項(xiàng)目”團(tuán)隊(duì)首批隊(duì)員從北京出發(fā)奔赴海外,分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國(guó)家開(kāi)展新冠疫苗Ⅲ期臨床研究。2021年11月8日,國(guó)藥集團(tuán)“長(zhǎng)城項(xiàng)目”團(tuán)隊(duì)再次啟程飛赴阿聯(lián)酋、塞爾維亞、摩洛哥、阿根廷、巴基斯坦、泰國(guó)、印度尼西亞等13 國(guó),繼新冠疫苗海外Ⅲ期臨床試驗(yàn)之后,全面開(kāi)展真實(shí)世界研究?!伴L(zhǎng)城項(xiàng)目”團(tuán)隊(duì)在長(zhǎng)期海外臨床研究中,克服重重困難、恪盡職守、不辱使命,充分展現(xiàn)了國(guó)藥人心系祖國(guó)、拼搏奮進(jìn)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

11、獲批上市??!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲批國(guó)際注冊(cè)上市,成為全球首個(gè)獲批上市的新冠疫苗

2020年12月9日,阿聯(lián)酋政府宣布批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所新冠滅活疫苗注冊(cè)上市,這是全球第一個(gè)正式獲批注冊(cè)上市的新冠疫苗。阿聯(lián)酋政府表示,國(guó)藥疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)分析表明,其對(duì)抗新冠病毒感染的有效率為86%,中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99% ,防止新冠輕癥向中度和重癥轉(zhuǎn)化的有效性為100%,且疫苗沒(méi)有安全隱患。隨后,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物相繼在多國(guó)獲批上市,至2022 年2 月,已在全球119個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織注冊(cè)上市或獲批準(zhǔn)入。

12、中國(guó)首個(gè)??!國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗獲批附條件上市,為最終戰(zhàn)勝疫情注入信心

2020年12月30日,國(guó)家藥監(jiān)局依法附條件批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所新冠病毒滅活疫苗的注冊(cè)申請(qǐng),即批準(zhǔn)附條件上市。12月31日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),宣布“中國(guó)首支新冠疫苗獲批附條件上市”。國(guó)藥新冠疫苗的附條件上市,為我國(guó)全面戰(zhàn)勝疫情注入巨大信心,為統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展提供了重磅支撐。

13、歐洲首個(gè)??!塞爾維亞批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗,成為首個(gè)使用中國(guó)疫苗的歐洲國(guó)家

2021年1月16日,塞爾維亞迎來(lái)首批國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物疫苗,塞爾維亞藥品和醫(yī)療器械局在科學(xué)審評(píng)后,確認(rèn)國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗的質(zhì)量、有效性與安全性,于18日批準(zhǔn)在該國(guó)使用該款疫苗,成為首個(gè)使用中國(guó)疫苗的歐洲國(guó)家。3月18日,塞爾維亞總統(tǒng)武契奇與中國(guó)駐塞爾維亞大使陳波在貝爾格萊德見(jiàn)證塞方與國(guó)藥集團(tuán)簽署新冠疫苗采購(gòu)協(xié)議。4月6日,塞爾維亞總統(tǒng)武契奇接種國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗。

14、歐盟首個(gè)??!匈牙利批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗,成為首個(gè)批準(zhǔn)使用中國(guó)疫苗的歐盟國(guó)家

2021年1月29日,匈牙利國(guó)家藥品與營(yíng)養(yǎng)研究院批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物生產(chǎn)的新冠疫苗,成為首個(gè)批準(zhǔn)使用中國(guó)疫苗的歐盟國(guó)家。2月24日,匈牙利啟動(dòng)國(guó)藥新冠疫苗接種工作。2月26日,匈牙利總統(tǒng)阿戴爾接種國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗,2月28日,匈牙利總理歐爾班接種國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗。

15、再傳捷報(bào)?。?guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物第二款新冠疫苗獲批國(guó)內(nèi)附條件上市,成為擁有兩款成功上市新冠疫苗的企業(yè)

2021年2月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所新冠滅活疫苗附條件上市。臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所新冠滅活疫苗接種后安全性良好,兩針免疫程序接種后,疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,新冠疫苗針對(duì)已確診的中重癥的保護(hù)率達(dá)到100%。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物成為全球唯一擁有兩款成功上市新冠疫苗的企業(yè),為人類(lèi)戰(zhàn)勝新冠疫情提供了堅(jiān)實(shí)信心和有力保障。

16、歐盟認(rèn)證!!中國(guó)歷史上首個(gè)疫苗產(chǎn)品獲歐盟GMP認(rèn)證

2021年4月1日,按照歐盟監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則,匈牙利國(guó)家藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式向國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書(shū)。這是中國(guó)歷史上首個(gè)在歐盟獲批使用和GMP認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品,邁出了中國(guó)疫苗成為全球公共產(chǎn)品新的一步。此前,匈牙利已于1月29日批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物生產(chǎn)的新冠疫苗,成為首個(gè)使用中國(guó)疫苗的歐盟國(guó)家。

17、三箭齊發(fā)?。?guó)藥集團(tuán)重組蛋白新冠疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件,成為全球唯一在三條技術(shù)路線上研發(fā)4款新冠疫苗的企業(yè)

2021年4月9日,國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院(新型疫苗國(guó)家工程研究中心)重組新冠病毒疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)批件。這是國(guó)藥集團(tuán)繼兩款新冠滅活疫苗后,在基因重組蛋白技術(shù)路線研發(fā)的第三款新冠疫苗獲批臨床。該疫苗研發(fā)過(guò)程充分發(fā)揮自主開(kāi)發(fā)的基因重組蛋白疫苗研發(fā)平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)及研發(fā)經(jīng)驗(yàn),攻克技術(shù)難題,取得重大進(jìn)展,使國(guó)藥集團(tuán)成為全球唯一一家在“滅活疫苗、基因重組疫苗、mRNA核酸疫苗”三條技術(shù)路線上研發(fā)出4款新冠疫苗的企業(yè)。

18、世衛(wèi)批準(zhǔn)?。?guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán),獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的首個(gè)中國(guó)新冠疫苗緊急使用認(rèn)證

2021年5月7日,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞宣布,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán),納入全球“緊急使用清單”(EUL)。這是世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的第一個(gè)中國(guó)新冠疫苗緊急使用認(rèn)證,也是第一個(gè)獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的非西方國(guó)家的新冠疫苗。能夠納入世衛(wèi)組織“緊急使用清單”是一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥疫苗研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量水平與綜合實(shí)力的體現(xiàn),世衛(wèi)獲批標(biāo)志著國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗的質(zhì)量、安全性、有效性、可及性等達(dá)到世界領(lǐng)先水平。

19、護(hù)佑兒童?。?guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗率先在國(guó)內(nèi)獲批3-17歲人群緊急使用

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后,開(kāi)展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)。2021年7月16日,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn),國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所新冠病毒滅活疫苗在3-17歲人群中緊急使用,這是中國(guó)新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開(kāi)展緊急使用。

20、海外獲批?。?guó)藥集團(tuán)新冠疫苗在海外獲批3-17歲人群緊急使用

2021年6月6日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在3-17 歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng)。

2021年8月2日,阿聯(lián)酋批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物生產(chǎn)的新冠疫苗用于本國(guó)3-17歲兒童接種。

截至2022年2月,巴林、阿根廷、玻利維亞、泰國(guó)等國(guó)相繼批準(zhǔn)為兒童接種國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗。

21、二代獲批!國(guó)藥集團(tuán)二代重組蛋白新冠疫苗在阿聯(lián)酋獲批緊急使用,成為全球首個(gè)獲批緊急使用的二代新冠疫苗

2021年12月27日,阿聯(lián)酋政府批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院(新型疫苗國(guó)家工程研究中心)二代重組蛋白新冠疫苗,這是全球首個(gè)獲批緊急使用的二代新冠疫苗。它將作為加強(qiáng)針用于已接種兩劑國(guó)藥新冠滅活疫苗的人群。阿聯(lián)酋已采購(gòu)2000萬(wàn)劑該新冠疫苗,作為序貫接種疫苗獲得廣泛使用,接種結(jié)果顯示,該疫苗可激發(fā)人體產(chǎn)生針對(duì)原型株和德?tīng)査?、貝塔等主要變異株高水平的中和抗體,安全性和耐受性好。

22、全球認(rèn)可!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗已在全球119個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織獲批注冊(cè)上市或市場(chǎng)準(zhǔn)入

2020年10月以來(lái),先后有100多位駐華使節(jié)和高級(jí)外交官參訪國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地,高度認(rèn)可國(guó)藥集團(tuán)為全球抗疫作出的突出貢獻(xiàn),表達(dá)了對(duì)國(guó)藥疫苗的信任和加強(qiáng)疫苗使用、生產(chǎn)合作的意愿。截至2022年2月,國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗已在全球119個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織獲批注冊(cè)上市或市場(chǎng)準(zhǔn)入,已相繼獲得美國(guó)、希臘、澳大利亞、英國(guó)、愛(ài)爾蘭、加拿大、法國(guó)、歐盟等西方國(guó)家和組織認(rèn)可,接種人群已覆蓋196個(gè)國(guó)別。

23、迭代升級(jí)!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物開(kāi)展針對(duì)變異毒株新冠疫苗研發(fā)

面對(duì)新冠病毒的不斷變異,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物持續(xù)跟進(jìn)新冠疫苗的科技研發(fā),分別針對(duì)阿爾法、貝塔毒株、德?tīng)査?、奧密克戎毒株,啟動(dòng)系統(tǒng)性科研布局。目前,已在3條技術(shù)路線上(滅活疫苗、基因重組蛋白、mRNA核酸)布局針對(duì)奧密克戎變異株疫苗的研發(fā)工作,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所、武漢生物所、國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院(新型疫苗國(guó)家工程研究中心)、國(guó)藥中生復(fù)諾健生物技術(shù)公司均已取得科研攻關(guān)成果,針對(duì)奧密克戎株的疫苗產(chǎn)品已提交相關(guān)注冊(cè)材料。

 

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