5月13日,“走向世界的中國國藥新冠疫苗研討會(huì)”在上海國家會(huì)展中心舉行。17位來自新冠疫苗各領(lǐng)域的相關(guān)專家圍繞“發(fā)揮疫苗公共產(chǎn)品作用,促進(jìn)全球人民衛(wèi)生健康”展開研討交流,多個(gè)新冠疫苗臨床研究合作國家、專業(yè)機(jī)構(gòu)和國際組織代表、40余家媒體,共計(jì)300余人參加會(huì)議。
大會(huì)致辭:更好地推進(jìn)中國新冠疫苗的研發(fā)及應(yīng)用
▲國藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨
劉敬楨在致歡迎辭時(shí)表示,在抗擊新冠肺炎疫情大戰(zhàn)大考中,國藥集團(tuán)充分發(fā)揮中央企業(yè)國家隊(duì)主力軍、頂梁柱作用,20萬國藥人全員動(dòng)員、全線出擊、全域作戰(zhàn)、全力以赴,在各條戰(zhàn)線為全球抗疫斗爭(zhēng)不懈奮斗。國藥集團(tuán)的企業(yè)宗旨是“關(guān)愛生命,呵護(hù)健康”,我們將以實(shí)際行動(dòng)堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平主席關(guān)于中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的莊嚴(yán)宣誓,我們也期望,用愛與責(zé)任,溫暖世界,擁抱全球。
▲國家衛(wèi)生健康委高級(jí)別專家組組長(zhǎng)、中國工程院院士鐘南山
鐘南山以視頻方式發(fā)表致辭。他對(duì)中國國藥新冠滅活疫苗率先被納入世界衛(wèi)生組織“緊急使用清單”及此次中國疫苗順利完成海外Ⅲ期臨床研究,經(jīng)受住重重考驗(yàn)表示祝賀。他指出,中國國藥新冠疫苗是我國首個(gè)被WHO批準(zhǔn)的國產(chǎn)新冠疫苗,這將推進(jìn)我國深度融入“新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃”,對(duì)助力中國疫苗走向世界舞臺(tái)具有重要里程碑意義。希望國藥集團(tuán)作為國內(nèi)領(lǐng)先生物醫(yī)藥企業(yè),能在后續(xù)疫苗研發(fā)中作出更大成績(jī),積極為全球抗疫貢獻(xiàn)中國力量。
▲阿聯(lián)酋駐華大使阿里·扎希里
阿里?扎希里表示,在應(yīng)對(duì)這場(chǎng)全球疫情大挑戰(zhàn)中,國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗成為全球共同應(yīng)對(duì)疫情的有力武器。上個(gè)月,阿聯(lián)酋接種人數(shù)逐漸上升,已有超過70%的接種率,成為全球接種率第二位的國家,這得益于雙方的密切合作。同時(shí),也再次印證了雙方展示出的凝聚力以及共同合作帶來的奇跡。未來,希望繼續(xù)推進(jìn)中國技術(shù)以及中國研發(fā)在疫苗領(lǐng)域及在阿聯(lián)酋的使用。
▲國務(wù)院國資委科創(chuàng)局副局長(zhǎng)張曉紅
張曉紅在致辭中表示,此次研討是貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于疫情防控重要指示批示精神,落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署的具體體現(xiàn),是推動(dòng)國藥集團(tuán)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品助力全球疫情防控的重要舉措,是支持培育具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的中國疫苗的重要行動(dòng)。圍繞新冠疫苗相關(guān)工作,張曉紅提出四點(diǎn)期待,全力做好新冠疫苗的科研攻關(guān),全面做好疫苗的生產(chǎn)供應(yīng),全力做好新冠疫苗的全維防護(hù),全力做好世衛(wèi)組織后續(xù)工作。
▲外交部國際經(jīng)濟(jì)司副司長(zhǎng)郭學(xué)軍
郭學(xué)軍表示,應(yīng)對(duì)疫情全球的大流行,需要國際社會(huì)本著人民至上、生命至上的理念,加強(qiáng)團(tuán)結(jié)合作,攜手聯(lián)防聯(lián)控,支持聯(lián)合國系統(tǒng),特別是世界衛(wèi)生組織的領(lǐng)導(dǎo)作用。疫苗是抗擊這場(chǎng)疫情大流行的重要工具,中國始終主張疫苗應(yīng)該作為全球公共產(chǎn)品。相信在國藥集團(tuán)和其他中國疫苗企業(yè)的努力下,疫苗在全球特別是發(fā)展中國家的可及性和可獲得性,一定會(huì)進(jìn)一步得到提高,為全球的疫情防控、為世界經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇作出更大貢獻(xiàn)。
權(quán)威發(fā)布:中國生物新冠疫苗臨床研究及認(rèn)證情況
國藥集團(tuán)中國生物副總裁、首席科學(xué)家張?jiān)茲龔闹袊镄鹿谝呙缁咎卣?、研發(fā)歷程、生產(chǎn)工藝、安全性評(píng)價(jià)、臨床研究方案、主要保護(hù)效力、免疫原性、變異毒株交叉中和結(jié)果、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面作了全面介紹。
▲國藥集團(tuán)中國生物副總裁張?jiān)茲?/p>
現(xiàn)場(chǎng),中國生物新冠疫苗阿聯(lián)酋、巴林地區(qū)臨床試驗(yàn)的主要研究者通過視頻方式就當(dāng)?shù)嘏R床開展情況進(jìn)行介紹。
▲阿聯(lián)酋臨床現(xiàn)場(chǎng)主要研究者納瓦爾·阿爾·卡比
▲巴林臨床現(xiàn)場(chǎng)主要研究者瑪納夫·阿爾·卡赫塔尼
▲阿聯(lián)酋G42集團(tuán)CEO肖鵬
2020年,國藥集團(tuán)中國生物和阿聯(lián)酋G42集團(tuán)在新冠疫苗臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)上開展了深入密切的合作。會(huì)上,G42集團(tuán)CEO肖鵬分享了雙方開展新冠疫苗國際合作的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì),對(duì)深化與國藥集團(tuán)中國生物的合作,特別是擴(kuò)大海外分裝與供應(yīng)提出了非常好的建議。
專家獻(xiàn)言:中國新冠疫苗如何助力全球抗疫
依據(jù)此次會(huì)議主題,與會(huì)專家圍繞新冠疫苗研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)供應(yīng)和國際合作等方面與大家進(jìn)行深入溝通與交流,來自公共衛(wèi)生領(lǐng)域的多名專家、學(xué)者分享經(jīng)驗(yàn)、集思廣益,為推動(dòng)中國疫苗發(fā)揮公共產(chǎn)品作用、促進(jìn)人類衛(wèi)生健康獻(xiàn)言獻(xiàn)策。
▲復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏
張文宏表示,只有疫苗成為全球性的公共安全產(chǎn)品,才有可能最終發(fā)揮作用。一款疫苗要獲得世界的普遍認(rèn)可,需要具備三個(gè)條件。第一,短時(shí)間內(nèi)達(dá)到滿足大范圍接種的產(chǎn)能;第二,達(dá)到一定的保護(hù)力水平;第三,安全。對(duì)于國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗納入世衛(wèi)組織緊急使用清單,張文宏感到高興和自豪。他表示,因?yàn)槭佬l(wèi)組織的決定,抗疫勝利的曙光已經(jīng)出現(xiàn)在地平線。
▲科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心公共衛(wèi)生與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)處處長(zhǎng)盧姍
盧姍表示,此次中國能在最短時(shí)間內(nèi)研制出安全、有效的疫苗產(chǎn)品,支撐全球抗疫行動(dòng)依賴于各方的通力合作、研發(fā)組織模式的創(chuàng)新和疫苗研發(fā)科研管理模式的突破。希望國藥集團(tuán)中國生物作為我國疫苗研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè),持續(xù)加大創(chuàng)新投入,加強(qiáng)國內(nèi)外創(chuàng)新合作,不斷提升創(chuàng)新能力,作為醫(yī)藥科技力量的重要組成部分,積極主動(dòng)承擔(dān)國家科技任務(wù),為保證人民生命健康發(fā)揮重要作用。
▲國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心處長(zhǎng)武治印
武治印表示,目前全球進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠疫苗有99項(xiàng),中國大陸地區(qū)有19項(xiàng),按國別算我們是最多的。其中,開展三期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗有31項(xiàng),我們是7項(xiàng),并且還在陸續(xù)增加。大家要對(duì)中國疫苗有信心。首先,在重大公共衛(wèi)生事件中,黨中央多次作出明確指示,對(duì)疫苗的研發(fā)工作作出一系列系統(tǒng)性安排;第二,我們?cè)谧鹬乜茖W(xué)、依法合規(guī)、保證質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不降的前提下,有很多體制機(jī)制上的創(chuàng)新;第三,是我們的技術(shù)優(yōu)勢(shì),尤其是在傳染病防控專項(xiàng)中,一直對(duì)疫苗的研究有持續(xù)穩(wěn)定地支持;第四,是我們面臨重大危機(jī)時(shí)刻煥發(fā)出的科研人員忘我投入和不怕犧牲的工作作風(fēng)和干勁。正是這些因素,讓我們中國的新冠疫苗研發(fā)能夠處于世界第一方陣中。
▲北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)
王貴強(qiáng)介紹了終點(diǎn)判定委員會(huì)(EAC)相關(guān)工作。他指出,從臨床終點(diǎn)判定來看,評(píng)價(jià)疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)主要是三個(gè)方面,一個(gè)是預(yù)防感染,第二是預(yù)防發(fā)病,第三是預(yù)防重癥化和死亡。現(xiàn)階段,感染新冠病毒以后,不發(fā)病,不重癥不死亡,就達(dá)到了疫苗的保護(hù)作用。終點(diǎn)判定是新冠疫苗臨床研究的重要內(nèi)容,是疫苗能夠獲批上市的重要依據(jù),目前中國病例判定標(biāo)準(zhǔn)在全球范圍內(nèi)都是最嚴(yán)格的,新冠疫苗這次能夠得到世衛(wèi)組織的認(rèn)可,也是病例把關(guān)嚴(yán)格的結(jié)果。
▲空軍軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)教研室夏結(jié)來
空軍軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)教研室夏結(jié)來教授介紹了數(shù)據(jù)與安全監(jiān)察委員會(huì)(DSMB)的相關(guān)工作。他指出,國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗臨床研究專家委員會(huì)對(duì)疫苗有效性和安全性進(jìn)行第三方的獨(dú)立監(jiān)察,DSMB作為一個(gè)大型臨床研究必需的設(shè)計(jì),就是為了保證患者的安全和產(chǎn)品的有效性。他同時(shí)提出,在海外開展Ⅲ期臨床的團(tuán)隊(duì)和國際合作國家的臨床研究者們,以及4萬多名臨床志愿者們,他們才是真正的英雄。沒有他們的支持和付出,疫苗不會(huì)有今天的成績(jī)。
▲中國疾病預(yù)防控制中心副主任馮子健
關(guān)于新冠疫苗上市后的使用,馮子健研究員表示,疫苗問世標(biāo)志著人類應(yīng)對(duì)新冠大流行進(jìn)入了一個(gè)新的階段。疫苗能否實(shí)現(xiàn)在全球的覆蓋是我們能否戰(zhàn)勝新冠疫情的決定因素。在推進(jìn)新冠疫苗接種過程中,首先需要確定接種策略和政策,在首先覆蓋高危人員的基礎(chǔ)上,有效提高接種能力,動(dòng)員全員開展全覆蓋式接種。下一步,我們可能會(huì)遇到一定比例接種意愿不足的情況,需要深研內(nèi)在機(jī)制,考慮通過政策、知識(shí)傳播、交流方式等,克服“疫苗猶豫”。
▲河南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任夏勝利
作為國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗臨床試驗(yàn)合作單位的主要負(fù)責(zé)人,夏勝利回顧了中國生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)以及在泛阿拉伯地區(qū)四國五地開展Ⅲ期臨床的過程。從Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)到新冠疫苗獲批附條件上市,僅用了不到8個(gè)月的時(shí)間,這個(gè)速度震撼了我們自己,更震撼了全世界。未來的路還很長(zhǎng),臨床研究人員定會(huì)不辱使命,呈遞完整、科學(xué)、有戰(zhàn)略決策意義的臨床數(shù)據(jù)。
▲中國疾病預(yù)防控制中心生物安全首席科學(xué)家武桂珍
近來,全球疫情迎來了又一波高峰,世界多地出現(xiàn)的病毒變異毒株以及有可能對(duì)疫苗產(chǎn)生的影響是人們關(guān)注的主要焦點(diǎn)之一。武桂珍談到,中國新冠滅活疫苗是新中國成立以來“最好的疫苗”,不良反應(yīng)率最低。從目前試驗(yàn)結(jié)果來看,滅活疫苗對(duì)于已知的變異毒株都具有較高的交叉中和能力,呈現(xiàn)出廣譜的交叉保護(hù)作用。我們已經(jīng)擁有這樣一款優(yōu)秀疫苗,接下來要讓更多公眾主動(dòng)參與到疫苗的廣泛接種。
圖片
▲國藥集團(tuán)中國生物黨委書記朱京津主持會(huì)議
秘魯駐滬總領(lǐng)事戴維·吉爾列莫·加馬拉·席爾瓦,秘魯駐滬副總領(lǐng)事吉列爾莫·伊曼紐爾·門多薩·阿爾瓦,塞爾維亞一等參贊馬里安·博佐維奇,阿根廷駐華政務(wù)負(fù)責(zé)人吉列明娜·德奧諾弗里奧;國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心李萌,北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療中心首席專家李興旺,復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院研究員、博導(dǎo)汪萱怡,中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任尹遵棟,中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所所長(zhǎng)許文波,河南省疾控中心主任郭萬申,鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副教授楊永利,北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司蔣志偉;蓋茨基金會(huì)、帕斯適宜衛(wèi)生科技組織有關(guān)專家;國藥集團(tuán)黨委副書記楊柳、副總經(jīng)理董增賀、紀(jì)委書記邵飛;國藥控股董事長(zhǎng)、黨委書記于清明,國藥控股總裁、黨委副書記劉勇;國藥醫(yī)工總院院長(zhǎng)魏樹源;國藥集團(tuán)部分企業(yè)員工代表等出席會(huì)議。
5月13日,“走向世界的中國國藥新冠疫苗研討會(huì)”在上海國家會(huì)展中心舉行。17位來自新冠疫苗各領(lǐng)域的相關(guān)專家圍繞“發(fā)揮疫苗公共產(chǎn)品作用,促進(jìn)全球人民衛(wèi)生健康”展開研討交流,多個(gè)新冠疫苗臨床研究合作國家、專業(yè)機(jī)構(gòu)和國際組織代表、40余家媒體,共計(jì)300余人參加會(huì)議。
大會(huì)致辭:更好地推進(jìn)中國新冠疫苗的研發(fā)及應(yīng)用
▲國藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨
劉敬楨在致歡迎辭時(shí)表示,在抗擊新冠肺炎疫情大戰(zhàn)大考中,國藥集團(tuán)充分發(fā)揮中央企業(yè)國家隊(duì)主力軍、頂梁柱作用,20萬國藥人全員動(dòng)員、全線出擊、全域作戰(zhàn)、全力以赴,在各條戰(zhàn)線為全球抗疫斗爭(zhēng)不懈奮斗。國藥集團(tuán)的企業(yè)宗旨是“關(guān)愛生命,呵護(hù)健康”,我們將以實(shí)際行動(dòng)堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平主席關(guān)于中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的莊嚴(yán)宣誓,我們也期望,用愛與責(zé)任,溫暖世界,擁抱全球。
▲國家衛(wèi)生健康委高級(jí)別專家組組長(zhǎng)、中國工程院院士鐘南山
鐘南山以視頻方式發(fā)表致辭。他對(duì)中國國藥新冠滅活疫苗率先被納入世界衛(wèi)生組織“緊急使用清單”及此次中國疫苗順利完成海外Ⅲ期臨床研究,經(jīng)受住重重考驗(yàn)表示祝賀。他指出,中國國藥新冠疫苗是我國首個(gè)被WHO批準(zhǔn)的國產(chǎn)新冠疫苗,這將推進(jìn)我國深度融入“新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃”,對(duì)助力中國疫苗走向世界舞臺(tái)具有重要里程碑意義。希望國藥集團(tuán)作為國內(nèi)領(lǐng)先生物醫(yī)藥企業(yè),能在后續(xù)疫苗研發(fā)中作出更大成績(jī),積極為全球抗疫貢獻(xiàn)中國力量。
▲阿聯(lián)酋駐華大使阿里·扎希里
阿里?扎希里表示,在應(yīng)對(duì)這場(chǎng)全球疫情大挑戰(zhàn)中,國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗成為全球共同應(yīng)對(duì)疫情的有力武器。上個(gè)月,阿聯(lián)酋接種人數(shù)逐漸上升,已有超過70%的接種率,成為全球接種率第二位的國家,這得益于雙方的密切合作。同時(shí),也再次印證了雙方展示出的凝聚力以及共同合作帶來的奇跡。未來,希望繼續(xù)推進(jìn)中國技術(shù)以及中國研發(fā)在疫苗領(lǐng)域及在阿聯(lián)酋的使用。
▲國務(wù)院國資委科創(chuàng)局副局長(zhǎng)張曉紅
張曉紅在致辭中表示,此次研討是貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于疫情防控重要指示批示精神,落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署的具體體現(xiàn),是推動(dòng)國藥集團(tuán)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品助力全球疫情防控的重要舉措,是支持培育具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的中國疫苗的重要行動(dòng)。圍繞新冠疫苗相關(guān)工作,張曉紅提出四點(diǎn)期待,全力做好新冠疫苗的科研攻關(guān),全面做好疫苗的生產(chǎn)供應(yīng),全力做好新冠疫苗的全維防護(hù),全力做好世衛(wèi)組織后續(xù)工作。
▲外交部國際經(jīng)濟(jì)司副司長(zhǎng)郭學(xué)軍
郭學(xué)軍表示,應(yīng)對(duì)疫情全球的大流行,需要國際社會(huì)本著人民至上、生命至上的理念,加強(qiáng)團(tuán)結(jié)合作,攜手聯(lián)防聯(lián)控,支持聯(lián)合國系統(tǒng),特別是世界衛(wèi)生組織的領(lǐng)導(dǎo)作用。疫苗是抗擊這場(chǎng)疫情大流行的重要工具,中國始終主張疫苗應(yīng)該作為全球公共產(chǎn)品。相信在國藥集團(tuán)和其他中國疫苗企業(yè)的努力下,疫苗在全球特別是發(fā)展中國家的可及性和可獲得性,一定會(huì)進(jìn)一步得到提高,為全球的疫情防控、為世界經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇作出更大貢獻(xiàn)。
權(quán)威發(fā)布:中國生物新冠疫苗臨床研究及認(rèn)證情況
國藥集團(tuán)中國生物副總裁、首席科學(xué)家張?jiān)茲龔闹袊镄鹿谝呙缁咎卣?、研發(fā)歷程、生產(chǎn)工藝、安全性評(píng)價(jià)、臨床研究方案、主要保護(hù)效力、免疫原性、變異毒株交叉中和結(jié)果、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面作了全面介紹。
▲國藥集團(tuán)中國生物副總裁張?jiān)茲?/p>
現(xiàn)場(chǎng),中國生物新冠疫苗阿聯(lián)酋、巴林地區(qū)臨床試驗(yàn)的主要研究者通過視頻方式就當(dāng)?shù)嘏R床開展情況進(jìn)行介紹。
▲阿聯(lián)酋臨床現(xiàn)場(chǎng)主要研究者納瓦爾·阿爾·卡比
▲巴林臨床現(xiàn)場(chǎng)主要研究者瑪納夫·阿爾·卡赫塔尼
▲阿聯(lián)酋G42集團(tuán)CEO肖鵬
2020年,國藥集團(tuán)中國生物和阿聯(lián)酋G42集團(tuán)在新冠疫苗臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)上開展了深入密切的合作。會(huì)上,G42集團(tuán)CEO肖鵬分享了雙方開展新冠疫苗國際合作的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì),對(duì)深化與國藥集團(tuán)中國生物的合作,特別是擴(kuò)大海外分裝與供應(yīng)提出了非常好的建議。
專家獻(xiàn)言:中國新冠疫苗如何助力全球抗疫
依據(jù)此次會(huì)議主題,與會(huì)專家圍繞新冠疫苗研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)供應(yīng)和國際合作等方面與大家進(jìn)行深入溝通與交流,來自公共衛(wèi)生領(lǐng)域的多名專家、學(xué)者分享經(jīng)驗(yàn)、集思廣益,為推動(dòng)中國疫苗發(fā)揮公共產(chǎn)品作用、促進(jìn)人類衛(wèi)生健康獻(xiàn)言獻(xiàn)策。
▲復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏
張文宏表示,只有疫苗成為全球性的公共安全產(chǎn)品,才有可能最終發(fā)揮作用。一款疫苗要獲得世界的普遍認(rèn)可,需要具備三個(gè)條件。第一,短時(shí)間內(nèi)達(dá)到滿足大范圍接種的產(chǎn)能;第二,達(dá)到一定的保護(hù)力水平;第三,安全。對(duì)于國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗納入世衛(wèi)組織緊急使用清單,張文宏感到高興和自豪。他表示,因?yàn)槭佬l(wèi)組織的決定,抗疫勝利的曙光已經(jīng)出現(xiàn)在地平線。
▲科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心公共衛(wèi)生與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)處處長(zhǎng)盧姍
盧姍表示,此次中國能在最短時(shí)間內(nèi)研制出安全、有效的疫苗產(chǎn)品,支撐全球抗疫行動(dòng)依賴于各方的通力合作、研發(fā)組織模式的創(chuàng)新和疫苗研發(fā)科研管理模式的突破。希望國藥集團(tuán)中國生物作為我國疫苗研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè),持續(xù)加大創(chuàng)新投入,加強(qiáng)國內(nèi)外創(chuàng)新合作,不斷提升創(chuàng)新能力,作為醫(yī)藥科技力量的重要組成部分,積極主動(dòng)承擔(dān)國家科技任務(wù),為保證人民生命健康發(fā)揮重要作用。
▲國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心處長(zhǎng)武治印
武治印表示,目前全球進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠疫苗有99項(xiàng),中國大陸地區(qū)有19項(xiàng),按國別算我們是最多的。其中,開展三期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗有31項(xiàng),我們是7項(xiàng),并且還在陸續(xù)增加。大家要對(duì)中國疫苗有信心。首先,在重大公共衛(wèi)生事件中,黨中央多次作出明確指示,對(duì)疫苗的研發(fā)工作作出一系列系統(tǒng)性安排;第二,我們?cè)谧鹬乜茖W(xué)、依法合規(guī)、保證質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不降的前提下,有很多體制機(jī)制上的創(chuàng)新;第三,是我們的技術(shù)優(yōu)勢(shì),尤其是在傳染病防控專項(xiàng)中,一直對(duì)疫苗的研究有持續(xù)穩(wěn)定地支持;第四,是我們面臨重大危機(jī)時(shí)刻煥發(fā)出的科研人員忘我投入和不怕犧牲的工作作風(fēng)和干勁。正是這些因素,讓我們中國的新冠疫苗研發(fā)能夠處于世界第一方陣中。
▲北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)
王貴強(qiáng)介紹了終點(diǎn)判定委員會(huì)(EAC)相關(guān)工作。他指出,從臨床終點(diǎn)判定來看,評(píng)價(jià)疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)主要是三個(gè)方面,一個(gè)是預(yù)防感染,第二是預(yù)防發(fā)病,第三是預(yù)防重癥化和死亡?,F(xiàn)階段,感染新冠病毒以后,不發(fā)病,不重癥不死亡,就達(dá)到了疫苗的保護(hù)作用。終點(diǎn)判定是新冠疫苗臨床研究的重要內(nèi)容,是疫苗能夠獲批上市的重要依據(jù),目前中國病例判定標(biāo)準(zhǔn)在全球范圍內(nèi)都是最嚴(yán)格的,新冠疫苗這次能夠得到世衛(wèi)組織的認(rèn)可,也是病例把關(guān)嚴(yán)格的結(jié)果。
▲空軍軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)教研室夏結(jié)來
空軍軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)教研室夏結(jié)來教授介紹了數(shù)據(jù)與安全監(jiān)察委員會(huì)(DSMB)的相關(guān)工作。他指出,國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗臨床研究專家委員會(huì)對(duì)疫苗有效性和安全性進(jìn)行第三方的獨(dú)立監(jiān)察,DSMB作為一個(gè)大型臨床研究必需的設(shè)計(jì),就是為了保證患者的安全和產(chǎn)品的有效性。他同時(shí)提出,在海外開展Ⅲ期臨床的團(tuán)隊(duì)和國際合作國家的臨床研究者們,以及4萬多名臨床志愿者們,他們才是真正的英雄。沒有他們的支持和付出,疫苗不會(huì)有今天的成績(jī)。
▲中國疾病預(yù)防控制中心副主任馮子健
關(guān)于新冠疫苗上市后的使用,馮子健研究員表示,疫苗問世標(biāo)志著人類應(yīng)對(duì)新冠大流行進(jìn)入了一個(gè)新的階段。疫苗能否實(shí)現(xiàn)在全球的覆蓋是我們能否戰(zhàn)勝新冠疫情的決定因素。在推進(jìn)新冠疫苗接種過程中,首先需要確定接種策略和政策,在首先覆蓋高危人員的基礎(chǔ)上,有效提高接種能力,動(dòng)員全員開展全覆蓋式接種。下一步,我們可能會(huì)遇到一定比例接種意愿不足的情況,需要深研內(nèi)在機(jī)制,考慮通過政策、知識(shí)傳播、交流方式等,克服“疫苗猶豫”。
▲河南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任夏勝利
作為國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗臨床試驗(yàn)合作單位的主要負(fù)責(zé)人,夏勝利回顧了中國生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)以及在泛阿拉伯地區(qū)四國五地開展Ⅲ期臨床的過程。從Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)到新冠疫苗獲批附條件上市,僅用了不到8個(gè)月的時(shí)間,這個(gè)速度震撼了我們自己,更震撼了全世界。未來的路還很長(zhǎng),臨床研究人員定會(huì)不辱使命,呈遞完整、科學(xué)、有戰(zhàn)略決策意義的臨床數(shù)據(jù)。
▲中國疾病預(yù)防控制中心生物安全首席科學(xué)家武桂珍
近來,全球疫情迎來了又一波高峰,世界多地出現(xiàn)的病毒變異毒株以及有可能對(duì)疫苗產(chǎn)生的影響是人們關(guān)注的主要焦點(diǎn)之一。武桂珍談到,中國新冠滅活疫苗是新中國成立以來“最好的疫苗”,不良反應(yīng)率最低。從目前試驗(yàn)結(jié)果來看,滅活疫苗對(duì)于已知的變異毒株都具有較高的交叉中和能力,呈現(xiàn)出廣譜的交叉保護(hù)作用。我們已經(jīng)擁有這樣一款優(yōu)秀疫苗,接下來要讓更多公眾主動(dòng)參與到疫苗的廣泛接種。
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▲國藥集團(tuán)中國生物黨委書記朱京津主持會(huì)議
秘魯駐滬總領(lǐng)事戴維·吉爾列莫·加馬拉·席爾瓦,秘魯駐滬副總領(lǐng)事吉列爾莫·伊曼紐爾·門多薩·阿爾瓦,塞爾維亞一等參贊馬里安·博佐維奇,阿根廷駐華政務(wù)負(fù)責(zé)人吉列明娜·德奧諾弗里奧;國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心李萌,北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療中心首席專家李興旺,復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院研究員、博導(dǎo)汪萱怡,中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任尹遵棟,中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所所長(zhǎng)許文波,河南省疾控中心主任郭萬申,鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副教授楊永利,北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司蔣志偉;蓋茨基金會(huì)、帕斯適宜衛(wèi)生科技組織有關(guān)專家;國藥集團(tuán)黨委副書記楊柳、副總經(jīng)理董增賀、紀(jì)委書記邵飛;國藥控股董事長(zhǎng)、黨委書記于清明,國藥控股總裁、黨委副書記劉勇;國藥醫(yī)工總院院長(zhǎng)魏樹源;國藥集團(tuán)部分企業(yè)員工代表等出席會(huì)議。