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2021年4月9日，國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗后，又一技術(shù)路線的新冠疫苗獲批臨床，成為中國生物第三款新冠疫苗。

重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結(jié)合區(qū)（RBD）的天然結(jié)構(gòu)特征，運用結(jié)構(gòu)生物學、計算生物學自主設計研發(fā)，采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細胞株，重組表達抗原蛋白，靶點明確，針對性強。免疫后可誘導機體產(chǎn)生針對性中和抗體，從而阻斷病毒與受體細胞的結(jié)合，發(fā)揮保護作用。

基因重組蛋白疫苗技術(shù)路線成熟，適于規(guī)?；a(chǎn)，在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料，無需在高等級生物安全環(huán)境進行。在研發(fā)過程中，中國生物研究院充分發(fā)揮自主開發(fā)的基因重組蛋白疫苗研發(fā)平臺技術(shù)優(yōu)勢及研發(fā)經(jīng)驗，不斷攻克技術(shù)難題，確保項目有序推進。

在國藥集團中國生物的指導下，本次重組新冠病毒疫苗研發(fā)項目在研究院全體成員的共同努力及中國生物所屬兄弟單位的協(xié)助下，取得階段性研發(fā)成果，順利獲得臨床試驗批件。疫苗研制過程中還得到了中國食品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心、廣東省疾病預防控制中心的大力支持。

面對來勢洶洶的新冠肺炎疫情，2020年1月19日，中國生物成立了科研攻關(guān)領導小組，以戰(zhàn)時節(jié)奏迅速安排了10億研發(fā)資金，布局各大研究院所，在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗等多條技術(shù)路線上并跑開發(fā)新冠疫苗。2020年4月12日，武漢生物制品研究所全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗批件后，中國生物持續(xù)科技攻關(guān)，2020年4月27日，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件，為新冠滅活疫苗研發(fā)加上雙保險。目前，中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗已分別于2020年12月30日、2021年2月25日在國內(nèi)獲批附條件上市，并于2020年12月9日、12月13日，2021年2月5日、2月25日，在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊上市。中國生物新冠滅活疫苗成為國內(nèi)供應和接種量最大的新冠疫苗，也是全球范圍內(nèi)獲批使用最廣泛的新冠疫苗。

相信，隨著中國生物研究院重組新冠病毒疫苗臨床試驗的不斷推進，未來，中國生物三款新冠疫苗將為疫情防控工作作出新的更大貢獻。