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【環(huán)球網(wǎng)】重磅!中國宣布附條件批準首支新冠疫苗注冊申請
發(fā)布時間:2020-12-31

轉自環(huán)球網(wǎng)

       【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道 記者 趙覺珵】國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛12月31日宣布,國家藥監(jiān)局已于30日附條件批準了國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗注冊申請。

       國藥集團30日發(fā)布消息稱,經(jīng)統(tǒng)計分析,國藥中國生物(國藥中生)北京公司新冠病毒滅活疫苗三期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結果顯示,該疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護效力為79.34%,數(shù)據(jù)結果達到世界衛(wèi)生組織相關技術標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。

       公開信息顯示,國藥中生的新冠滅活疫苗此前已在多個國家和地區(qū)進行三期臨床試驗,且獲批在中國國內(nèi)緊急使用。在緊急使用和海外三期臨床試驗中,沒有出現(xiàn)嚴重不良反應的報告。日前,國藥中生北京公司的新冠滅活疫苗已于本月初在阿聯(lián)酋和巴林獲得上市批準。

       據(jù)《環(huán)球時報》記者從國藥中生處了解,截至今年年底,該公司的滅活疫苗生產(chǎn)能力達1.2億劑,在2021年將擴大到每年10億劑。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

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       【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道 記者 趙覺珵】國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛12月31日宣布,國家藥監(jiān)局已于30日附條件批準了國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗注冊申請。

       國藥集團30日發(fā)布消息稱,經(jīng)統(tǒng)計分析,國藥中國生物(國藥中生)北京公司新冠病毒滅活疫苗三期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結果顯示,該疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護效力為79.34%,數(shù)據(jù)結果達到世界衛(wèi)生組織相關技術標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。

       公開信息顯示,國藥中生的新冠滅活疫苗此前已在多個國家和地區(qū)進行三期臨床試驗,且獲批在中國國內(nèi)緊急使用。在緊急使用和海外三期臨床試驗中,沒有出現(xiàn)嚴重不良反應的報告。日前,國藥中生北京公司的新冠滅活疫苗已于本月初在阿聯(lián)酋和巴林獲得上市批準。

       據(jù)《環(huán)球時報》記者從國藥中生處了解,截至今年年底,該公司的滅活疫苗生產(chǎn)能力達1.2億劑,在2021年將擴大到每年10億劑。

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