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       人民網(wǎng)北京12月31日電 31日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新冠病毒疫苗附條件上市及相關工作情況新聞發(fā)布會。會上，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛表示，國家藥監(jiān)局依法于12月30日批準國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗附條件上市。

       陳時飛介紹，經(jīng)過對申請人遞交的根據(jù)大規(guī)模雙盲安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗期中分析結果得出的疫苗保護力為79.34%的數(shù)據(jù)，進行了全面分析，綜合認為，國藥集團中國生物北京公司的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益，大于已知和潛在的風險，完全達到了預設的附條件上市標準要求。

       陳時飛表示，國家藥監(jiān)局將督促國藥集團中國生物北京公司依法依規(guī)繼續(xù)按計劃開展Ⅲ期臨床試驗，要把Ⅲ期臨床試驗和其他附條件上市后的研究保質保量完成，根據(jù)研究的進展和取得的數(shù)據(jù)結果，以及上市后預防接種中的異常反應等情況，及時更新、補充疫苗的說明書、標簽等，并按照規(guī)定向藥品監(jiān)管部門申請核準，或者申報備案。