轉(zhuǎn)自中共中央紀律檢查委員會:
2020年12月30日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱“北京所”)發(fā)布公告,其新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護效力為79.34%。目前已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請。
幾天前,記者探訪了北京所位于南六環(huán)上的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。在包裝線傳送帶上,一支支不超過食指長度的新冠疫苗正分別經(jīng)過起巢、燈檢、貼標、裝盒、稱重、激光打碼、裹包、裝箱等環(huán)節(jié)。
趁著午休時間開了個短會后,張晉便換上白大褂,走進新冠滅活疫苗的生產(chǎn)包裝線,開始日常檢查工作。作為北京所新冠疫苗生產(chǎn)負責人,從大年初二開始,張晉便投入到疫苗的研發(fā)工作中,每天他都會到單位和團隊商討疫苗進展情況。
“這條分裝線每天可分裝20萬支疫苗,每一條分裝線會配備兩條這樣的包裝線,24小時不間斷生產(chǎn),保證分裝的疫苗當天就可以完成包裝。”張晉告訴記者。
為把控質(zhì)量,包裝線上的疫苗通過燈檢機的燈光照射,檢測有無液體渾濁或異物、裝量是否符合標準、玻璃包裝有無劃痕等問題,同時安排人工抽檢復(fù)核,保證廢品率不高于5%。
在裹包區(qū),1支疫苗被機器裝入長方體小盒中,每10盒成1批,由機器貼上監(jiān)管條形碼后完成裝箱。“我們在每支、每批和每箱的包裝上都貼有監(jiān)管碼,三級監(jiān)管碼相當于讓疫苗有了‘電子身份證’。”張晉表示,只要在系統(tǒng)中輸入條碼號,就能知道每支疫苗的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、接種者等信息,實現(xiàn)了疫苗全程可追溯。
在離生產(chǎn)車間不遠的成品庫里,數(shù)列貨架上擺放著包裝好的新冠滅活疫苗。工作人員在計算機系統(tǒng)輸入出庫單信息后,兩扇提升門緩緩開啟,12箱新冠疫苗被自動運送到出庫口。
“滅活疫苗對運輸儲存的溫度要求在2至8攝氏度內(nèi)。我們通過電腦自動分配庫位,疫苗出庫過程隔絕了空氣對流,保證溫度維持在指定范圍內(nèi)。在運輸環(huán)節(jié),通過超低溫冷柜均衡控溫,信息化手段全程監(jiān)控來保證全程冷鏈。”北京所負責新冠疫苗儲存運輸?shù)囊幻ぷ魅藛T告訴記者。
夕陽西下,一輛裝載著新冠滅活疫苗的冷鏈貨車,緩緩駛出北京所的生產(chǎn)園區(qū),融入到車流中。張晉仍在生產(chǎn)車間忙碌著,為新冠滅活疫苗上市做最后的準備。
轉(zhuǎn)自中共中央紀律檢查委員會:
2020年12月30日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱“北京所”)發(fā)布公告,其新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護效力為79.34%。目前已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請。
幾天前,記者探訪了北京所位于南六環(huán)上的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。在包裝線傳送帶上,一支支不超過食指長度的新冠疫苗正分別經(jīng)過起巢、燈檢、貼標、裝盒、稱重、激光打碼、裹包、裝箱等環(huán)節(jié)。
趁著午休時間開了個短會后,張晉便換上白大褂,走進新冠滅活疫苗的生產(chǎn)包裝線,開始日常檢查工作。作為北京所新冠疫苗生產(chǎn)負責人,從大年初二開始,張晉便投入到疫苗的研發(fā)工作中,每天他都會到單位和團隊商討疫苗進展情況。
“這條分裝線每天可分裝20萬支疫苗,每一條分裝線會配備兩條這樣的包裝線,24小時不間斷生產(chǎn),保證分裝的疫苗當天就可以完成包裝。”張晉告訴記者。
為把控質(zhì)量,包裝線上的疫苗通過燈檢機的燈光照射,檢測有無液體渾濁或異物、裝量是否符合標準、玻璃包裝有無劃痕等問題,同時安排人工抽檢復(fù)核,保證廢品率不高于5%。
在裹包區(qū),1支疫苗被機器裝入長方體小盒中,每10盒成1批,由機器貼上監(jiān)管條形碼后完成裝箱。“我們在每支、每批和每箱的包裝上都貼有監(jiān)管碼,三級監(jiān)管碼相當于讓疫苗有了‘電子身份證’。”張晉表示,只要在系統(tǒng)中輸入條碼號,就能知道每支疫苗的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、接種者等信息,實現(xiàn)了疫苗全程可追溯。
在離生產(chǎn)車間不遠的成品庫里,數(shù)列貨架上擺放著包裝好的新冠滅活疫苗。工作人員在計算機系統(tǒng)輸入出庫單信息后,兩扇提升門緩緩開啟,12箱新冠疫苗被自動運送到出庫口。
“滅活疫苗對運輸儲存的溫度要求在2至8攝氏度內(nèi)。我們通過電腦自動分配庫位,疫苗出庫過程隔絕了空氣對流,保證溫度維持在指定范圍內(nèi)。在運輸環(huán)節(jié),通過超低溫冷柜均衡控溫,信息化手段全程監(jiān)控來保證全程冷鏈。”北京所負責新冠疫苗儲存運輸?shù)囊幻ぷ魅藛T告訴記者。
夕陽西下,一輛裝載著新冠滅活疫苗的冷鏈貨車,緩緩駛出北京所的生產(chǎn)園區(qū),融入到車流中。張晉仍在生產(chǎn)車間忙碌著,為新冠滅活疫苗上市做最后的準備。