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巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報中稱，其批準(zhǔn)和使用國藥集團(tuán)新冠滅活疫苗的決定是基于該疫苗在幾個國家進(jìn)行的臨床試驗數(shù)據(jù)，以及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行地徹底審查和評估。這款疫苗的III期臨床試驗結(jié)果顯示，在對42,299名接種志愿者進(jìn)行檢測后，數(shù)據(jù)表明其有效率為86%，中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。
巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局在對這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程以及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查之后，進(jìn)一步驗證了這款疫苗的質(zhì)量。此外，巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局還確保了疫苗制造商兌現(xiàn)“遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，以及“符合國際制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和巴林國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局要求”的承諾。
此外，巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局還咨詢了巴林臨床研究委員會的意見，該委員會由醫(yī)學(xué)專家、科研人員、學(xué)者和醫(yī)生組成，該委員會同時也負(fù)責(zé)批準(zhǔn)相關(guān)臨床試驗。巴林免疫事務(wù)委員會也批準(zhǔn)這款疫苗上市。
值得注意的是，今年9月份，巴林王國參與了國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗的三期臨床試驗，巴林王儲以志愿者身份帶頭接種了這款新冠疫苗。作為“4 Humanity”項目的一部分，巴林共有7700多名志愿者報名參加疫苗臨床試驗。此前，巴林王國國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)初步結(jié)果批準(zhǔn)這款疫苗的緊急使用，將該疫苗提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員。（環(huán)球時報記者 樊?。?/p>
