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國(guó)藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個(gè)海外藥品注冊(cè)批文
發(fā)布時(shí)間:2020-10-29

       近日,國(guó)藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個(gè)海外藥品注冊(cè)批文,學(xué)習(xí)強(qiáng)國(guó)等媒體對(duì)此陸續(xù)做出報(bào)道,內(nèi)容如下:

       國(guó)藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱一方制藥)收到阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)(以下簡(jiǎn)稱阿聯(lián)酋)衛(wèi)生和預(yù)防部(MOH)核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件,批準(zhǔn)一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒符合阿聯(lián)酋植物藥緊急產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè),標(biāo)志著化濕敗毒顆粒正式以藥品身份進(jìn)入阿聯(lián)酋市場(chǎng),不僅對(duì)一方制藥拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響,也標(biāo)志著中國(guó)的“中醫(yī)藥力量”在全球抗疫中得到認(rèn)可,并發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。

       化濕敗毒顆粒是依托中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院組建的首批國(guó)家中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)深入武漢,開展新冠肺炎患者救治工作中,傳承中醫(yī)藥防治傳染病的理論和經(jīng)驗(yàn),邊救治、邊總結(jié)、邊研究開發(fā)的,是我國(guó)第一個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物,也是我國(guó)首個(gè)獲得臨床批件的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物,是中醫(yī)藥對(duì)此次疫病的理論和臨床療效的物化載體,是我國(guó)在新冠肺炎臨床救治中形成的最前沿的創(chuàng)新科研成果。國(guó)家中醫(yī)藥管理局將化濕敗毒顆粒列為治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”之一,納入第五、第六、第七版國(guó)家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

       化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗(yàn)批件后,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院聯(lián)合中南醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)等單位醫(yī)療隊(duì),完成了臨床試驗(yàn)研究。

       化濕敗毒顆粒實(shí)現(xiàn)了臨床實(shí)踐到科研數(shù)據(jù)再到新藥的轉(zhuǎn)化,只有將其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),才能真正實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化,促進(jìn)我國(guó)原創(chuàng)藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局;才能推動(dòng)中醫(yī)藥走出去,惠及更多民眾。3月30日,中國(guó)中藥(HK.00570)旗下子公司廣東一方制藥有限公司與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院將化濕敗毒顆粒臨床試驗(yàn)批件、專利及藥品注冊(cè)證書轉(zhuǎn)讓一方制藥。轉(zhuǎn)讓金用于中醫(yī)藥人才培養(yǎng),設(shè)立“中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院人才培養(yǎng)專項(xiàng)”,鼓勵(lì)更多人學(xué)習(xí)中醫(yī)藥、培養(yǎng)選拔中醫(yī)藥高素質(zhì)人才,筑牢中醫(yī)藥傳承發(fā)展根基。如:支持赴湖北抗疫中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員的子女學(xué)習(xí)中醫(yī)藥,支持中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)籌建等。

       疫情期間,以化濕敗毒顆粒為代表的中藥用于境外新冠肺炎疫情防治,引發(fā)普遍關(guān)注。在阿聯(lián)酋,化濕敗毒顆粒得到了當(dāng)?shù)赝跏壹罢邔雍托l(wèi)生主管部門的認(rèn)可,專門邀請(qǐng)中方研發(fā)人員召開研討會(huì),深入了解化濕敗毒顆粒組方原理、臨床療效及藥物安全性實(shí)驗(yàn)結(jié)果等,最終阿聯(lián)酋批準(zhǔn)將化濕敗毒顆粒列為緊急注冊(cè)用藥。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

國(guó)藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個(gè)海外藥品注冊(cè)批文
發(fā)布時(shí)間:2020-10-29

       近日,國(guó)藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個(gè)海外藥品注冊(cè)批文,學(xué)習(xí)強(qiáng)國(guó)等媒體對(duì)此陸續(xù)做出報(bào)道,內(nèi)容如下:

       國(guó)藥集團(tuán)中藥控股旗下廣東一方制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱一方制藥)收到阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)(以下簡(jiǎn)稱阿聯(lián)酋)衛(wèi)生和預(yù)防部(MOH)核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件,批準(zhǔn)一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒符合阿聯(lián)酋植物藥緊急產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè),標(biāo)志著化濕敗毒顆粒正式以藥品身份進(jìn)入阿聯(lián)酋市場(chǎng),不僅對(duì)一方制藥拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響,也標(biāo)志著中國(guó)的“中醫(yī)藥力量”在全球抗疫中得到認(rèn)可,并發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。

       化濕敗毒顆粒是依托中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院組建的首批國(guó)家中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)深入武漢,開展新冠肺炎患者救治工作中,傳承中醫(yī)藥防治傳染病的理論和經(jīng)驗(yàn),邊救治、邊總結(jié)、邊研究開發(fā)的,是我國(guó)第一個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物,也是我國(guó)首個(gè)獲得臨床批件的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物,是中醫(yī)藥對(duì)此次疫病的理論和臨床療效的物化載體,是我國(guó)在新冠肺炎臨床救治中形成的最前沿的創(chuàng)新科研成果。國(guó)家中醫(yī)藥管理局將化濕敗毒顆粒列為治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”之一,納入第五、第六、第七版國(guó)家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

       化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗(yàn)批件后,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院聯(lián)合中南醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)等單位醫(yī)療隊(duì),完成了臨床試驗(yàn)研究。

       化濕敗毒顆粒實(shí)現(xiàn)了臨床實(shí)踐到科研數(shù)據(jù)再到新藥的轉(zhuǎn)化,只有將其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),才能真正實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化,促進(jìn)我國(guó)原創(chuàng)藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局;才能推動(dòng)中醫(yī)藥走出去,惠及更多民眾。3月30日,中國(guó)中藥(HK.00570)旗下子公司廣東一方制藥有限公司與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院將化濕敗毒顆粒臨床試驗(yàn)批件、專利及藥品注冊(cè)證書轉(zhuǎn)讓一方制藥。轉(zhuǎn)讓金用于中醫(yī)藥人才培養(yǎng),設(shè)立“中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院人才培養(yǎng)專項(xiàng)”,鼓勵(lì)更多人學(xué)習(xí)中醫(yī)藥、培養(yǎng)選拔中醫(yī)藥高素質(zhì)人才,筑牢中醫(yī)藥傳承發(fā)展根基。如:支持赴湖北抗疫中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員的子女學(xué)習(xí)中醫(yī)藥,支持中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)籌建等。

       疫情期間,以化濕敗毒顆粒為代表的中藥用于境外新冠肺炎疫情防治,引發(fā)普遍關(guān)注。在阿聯(lián)酋,化濕敗毒顆粒得到了當(dāng)?shù)赝跏壹罢邔雍托l(wèi)生主管部門的認(rèn)可,專門邀請(qǐng)中方研發(fā)人員召開研討會(huì),深入了解化濕敗毒顆粒組方原理、臨床療效及藥物安全性實(shí)驗(yàn)結(jié)果等,最終阿聯(lián)酋批準(zhǔn)將化濕敗毒顆粒列為緊急注冊(cè)用藥。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

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