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向黨的生日獻禮

       7月1日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠疫苗研發(fā)實驗室和生產(chǎn)車間綜合體落成活動在武漢舉行，該項目的順利落成將為實現(xiàn)新冠病毒滅活疫苗的科學研究和規(guī)模化生產(chǎn)提供安全可靠的硬件保障。

       湖北省副省長曹廣晶，武漢市市長周先旺，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制聯(lián)絡組成員、工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司副司長陳克龍，武漢市人大常委會副主任但長春，武漢市副市長陳邂馨，江夏區(qū)委書記王清華，國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨，國藥集團黨委委員、副總經(jīng)理董增賀，中國生物黨委書記朱京津，武漢生物制品研究所黨委書記、所長段凱，天壇生物黨委書記、總經(jīng)理付道興，國藥集團聯(lián)合工程公司黨委書記、董事長張奇，中國科學院武漢分院院長袁志明等出席活動，共同見證國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗研發(fā)生產(chǎn)歷程中的又一里程碑式的成果。

       湖北省副省長曹廣晶在致辭中指出，疫苗是戰(zhàn)勝新冠病毒的根本之策，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗的研發(fā)進度，領跑全球。此次，新冠疫苗研發(fā)實驗室與生產(chǎn)車間綜合體的落成，吹響了新冠滅活疫苗規(guī)?；a(chǎn)的號角，為我們最終戰(zhàn)勝疫情打下了堅實的基礎。希望國藥集團以此為契機，加快推進武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)，早日推動新冠滅活疫苗上市，為全球抗疫貢獻更多湖北力量。

       武漢市副市長陳邂馨在致辭中表示，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，全世界都在翹首期盼新冠疫苗能夠早日研發(fā)成功的好消息。武漢生物制品研究所的科研人員日夜攻關，不負眾望，在全球率先研發(fā)首款新冠滅活疫苗，首先通過了Ⅰ期、Ⅱ期的臨床實驗，率先開展國際臨床Ⅲ期試驗。今天又率先建成生產(chǎn)能力1億劑的研發(fā)實驗室和生產(chǎn)車間?！拔錆h疫苗，武漢制造”，沒有人比武漢人更加懂得這八個字的珍貴，也沒有一座城市比武漢更能掂出這八個字的分量。當前武漢正處于愈后重振的關鍵時刻，疫苗研發(fā)實驗室和生產(chǎn)車間的建成投用，為我們奮力奪取疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展的雙勝利奠定了新基礎。

       國藥集團中國生物武漢生物所生物實驗室及生產(chǎn)車間綜合體建設項目，是同時具備新冠滅活疫苗規(guī)模化生產(chǎn)和新冠病毒疫苗等高致病性病毒疫苗科學研究的綜合性項目，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。項目于3月開工，在湖北省政府和武漢市政府的大力支持下，克服疫情影響，圍繞高標準高質(zhì)量的建設要求，全力推進建成符合高級別生物安全標準的人用疫苗生產(chǎn)車間。經(jīng)過與建設方和承建方100多個日日夜夜的共同奮戰(zhàn)，實現(xiàn)預定目標，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設的又一個“火神山”速度。該車間設計產(chǎn)能為1億劑次，它的順利落成將助推我國新冠疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)，為滿足未來大范圍接種需求打下了堅實基礎。

       國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨指出，為了保障新冠疫苗的規(guī)?；褂?，國藥集團布局武漢、北京兩地，以戰(zhàn)時速度建成了兩個高等級生物安全車間。兩個車間投產(chǎn)后，產(chǎn)能在全球首屈一指。這意味著新冠疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)兩條戰(zhàn)線可以勝利會師，人類戰(zhàn)勝新冠病毒的光明前景指日可待。新冠疫苗研發(fā)實驗室與生產(chǎn)車間綜合體的圓滿落成，也標志著我們捍衛(wèi)國家公共衛(wèi)生的能力又邁上了一個新臺階。我們將進一步發(fā)揮國藥集團科技主力軍的重要作用，為促進國家公共衛(wèi)生事業(yè)和維護國家生物安全作出新的貢獻。

       現(xiàn)場，武漢生物制品研究所黨委書記、所長段凱介紹了新冠病毒滅活疫苗科研攻關及實驗室、車間項目建設情況。

        中國生物黨委書記朱京津主持落成活動。

       2月1日，中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術(shù)裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目（項目編號為2020YFC0842100）的緊急立項。武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研究所迅速開展合作，快速啟動了新冠病毒滅活疫苗研發(fā)攻關項目。在科技部、工信部、衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局及國務院國資委、湖北省委省政府、武漢市委市政府的大力支持下，武漢生物制品研究所先后攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立、生產(chǎn)工藝研究、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的研發(fā)生產(chǎn)和質(zhì)控關鍵技術(shù)，確定工藝技術(shù)路線和產(chǎn)品質(zhì)量屬性，迅速開展并完成了動物實驗和安全性、有效性評價等工作。

       4月12日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所率先獲得全球首個新冠病毒滅活疫苗臨床批件并同步啟動Ⅰ/Ⅱ臨床試驗。6月16日，由Ⅰ/Ⅱ期臨床研究階段性揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%。6月23日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向中國生物頒發(fā)臨床試驗批準文件，標志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）正式啟動。

       國藥集團中國生物將認真貫徹習近平總書記重要指示批示精神，把藥品疫苗研發(fā)作為一項重大而緊迫的任務，在堅持科學性、確保安全性的基礎上加快工作進度，力爭盡早實現(xiàn)疫苗規(guī)?；a(chǎn)，為全國乃至世界提供安全、有效、高質(zhì)量的公共產(chǎn)品，為最終戰(zhàn)勝疫情提供有力科技支撐。