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       人民網(wǎng)北京6月30日電 時(shí)隔兩周，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠疫苗研制再獲進(jìn)展。

       國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行，結(jié)果顯示疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。

       該疫苗是中國(guó)生物繼6月16日武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗后，啟動(dòng)Ⅰ/Ⅱ期臨床揭盲的第二款新冠病毒滅活疫苗。

       國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨在接受人民網(wǎng)記者采訪時(shí)說：“接下來的新冠滅活疫苗研究將準(zhǔn)備新冠疫苗緊急預(yù)認(rèn)證，確保疫苗完成臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取盡快在國(guó)內(nèi)外上市，保證疫苗的可及性和可擔(dān)負(fù)性。”

       據(jù)了解，目前我國(guó)進(jìn)入新冠疫苗研究的臨床試驗(yàn)階段的機(jī)構(gòu)已有5家，其中3家已經(jīng)完成了II期臨床。

       疫苗研究都經(jīng)歷了什么？如何保障安全性及有效性？

       為保障新冠疫苗的安全性及有效性，安全性評(píng)價(jià)貫穿了整個(gè)臨床研究的全過程。

       截至目前，武漢生物制品研究所、北京生物制品研究分別研制的新冠病毒滅活疫苗，在Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中對(duì)不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次的研究結(jié)果，均有較為完整的呈現(xiàn)。

       在此基礎(chǔ)上，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物已完成的國(guó)內(nèi)Ⅰ/Ⅱ期新冠疫苗臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)價(jià)新冠病毒滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14天、0,21天和0,28天不同程序接種后的安全性和免疫原性。

       據(jù)了解，該研究重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)。

       揭盲會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，本次研究的受試者共1120人，已全部完成2針次接種。不同程序、不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%，0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。