轉(zhuǎn)自人民日報社人民網(wǎng)健康資訊服務(wù)平臺:
6月28日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行,結(jié)果顯示疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。
揭盲會北京會場/圖片來源:國藥集團
此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中,按照低、中、高劑量和0,14天、0,21天和0,28天不同程序接種后的安全性和免疫原性,重點關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況,探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢。
截至目前,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人,已全部完成2針次接種。不同程序、不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%,0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
這也是繼武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗后,中國生物啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床揭盲的第二款新冠滅活疫苗。據(jù)中國生物介紹,武漢生物制品研究所、北京生物制品研究分別研制的新冠滅活疫苗,在Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中對不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次的研究結(jié)果,均有較為完整的呈現(xiàn),并提供了迄今為止在研究時間、數(shù)據(jù)和效果方面均理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果。
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6月28日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行,結(jié)果顯示疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。
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此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中,按照低、中、高劑量和0,14天、0,21天和0,28天不同程序接種后的安全性和免疫原性,重點關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況,探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢。
截至目前,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人,已全部完成2針次接種。不同程序、不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%,0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
這也是繼武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗后,中國生物啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床揭盲的第二款新冠滅活疫苗。據(jù)中國生物介紹,武漢生物制品研究所、北京生物制品研究分別研制的新冠滅活疫苗,在Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中對不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次的研究結(jié)果,均有較為完整的呈現(xiàn),并提供了迄今為止在研究時間、數(shù)據(jù)和效果方面均理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果。