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轉(zhuǎn)自人民日報社人民網(wǎng)健康資訊服務(wù)平臺：

       6月23日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向國藥集團中國生物頒發(fā)了臨床試驗批準(zhǔn)文件，標(biāo)志該新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）正式啟動。

       據(jù)國藥集團中國生物介紹，這是全球首個新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）試驗，也是中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨床試驗。4月12日，中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人。6月16日武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結(jié)果將于6月28日揭盲。

       在推進疫苗研發(fā)的同時，國藥集團中國生物快速推進高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)。4月15日，北京生物制品研究所建成高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施，投入使用后新冠疫苗產(chǎn)能將達(dá)到年產(chǎn)1.2億劑。武漢生物制品研究所的高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施建成后年產(chǎn)能可達(dá)1億劑。

       臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評價安全性。Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性。鑒于國內(nèi)疫情得到有效控制，不具備Ⅲ期臨床試驗條件，國藥集團中國生物在扎實做好國內(nèi)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的同時，積極推進Ⅲ期臨床的海外合作，與多個國家的有關(guān)機構(gòu)簽訂了合作框架協(xié)議。國藥集團董事長劉敬楨表示，下一步，中國生物將按照臨床研究方案，做好阿聯(lián)酋國際臨床（Ⅲ期）試驗各項工作。同步加快推進與其他國家和地區(qū)的國際臨床合作。加強與世界衛(wèi)生組織的密切溝通，落實世衛(wèi)組織團結(jié)計劃，準(zhǔn)備新冠疫苗緊急預(yù)認(rèn)證，確保疫苗完成臨床試驗，爭取盡快在國內(nèi)外上市，保證疫苗的可及性和可擔(dān)負(fù)性。