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轉(zhuǎn)自中新網(wǎng)：

       【解說(shuō)】近日，中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究試驗(yàn)揭盲。結(jié)果顯示，疫苗接種后安全性好，無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生中和抗體。28天程序接種兩劑后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。6月18日，中新社記者就此結(jié)果，對(duì)中國(guó)生物副總裁張?jiān)茲M(jìn)行了專訪。

       【解說(shuō)】張?jiān)茲榻B，揭盲就是把此前進(jìn)行雙盲試驗(yàn)中，對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組的情況公布以進(jìn)行研判。此次新冠滅活疫苗的揭盲，是全球在臨床研究階段公布的最完整的疫苗研究數(shù)據(jù)。其結(jié)果顯示出，中國(guó)生物新冠滅活疫苗具有很高的安全性。

       【同期】中國(guó)生物副總裁 張?jiān)茲?/p>

       大家就感覺(jué)從數(shù)據(jù)上來(lái)講(很安全)，另外一個(gè)，就像口服藥、打針，打完針疼一點(diǎn)就叫不良反應(yīng)，數(shù)據(jù)顯示沒(méi)有一例不良的嚴(yán)重(反應(yīng))。

       【解說(shuō)】疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)為其安全性提供了保證，但接下來(lái)還需進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，才能更好地檢驗(yàn)出疫苗的有效性。據(jù)介紹，疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)需在疾病流行區(qū)域進(jìn)行，以觀察疫苗是否能夠有效降低試驗(yàn)地區(qū)的發(fā)病率。

       【解說(shuō)】近期，北京疫情反彈的情況牽動(dòng)人心，那么北京是否已經(jīng)成為適合進(jìn)行疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫情高發(fā)區(qū)？

       【同期】中國(guó)生物副總裁 張?jiān)茲?/p>

       目前北京現(xiàn)有的發(fā)病率數(shù)據(jù)，要支持Ⅲ期臨床還是很有難度的，就是要接種的人數(shù)達(dá)到幾十萬(wàn)人以上才能抓獲病例，這個(gè)管理的成本、代價(jià)還是很難的。

       【解說(shuō)】張?jiān)茲赋?，Ⅲ期臨床試驗(yàn)是決定疫苗能否上市的關(guān)鍵之一，不可操之過(guò)急，因此預(yù)計(jì)新冠滅活疫苗至少到2021年才能夠上市給民眾大規(guī)模接種。

       【同期】中國(guó)生物副總裁 張?jiān)茲?/p>

       由于中國(guó)現(xiàn)在發(fā)病人數(shù)降低，病例數(shù)下降，在國(guó)內(nèi)開展Ⅲ期臨床的難度也越來(lái)越大，我們希望開展更多的國(guó)際合作，在全球開展多中心的國(guó)際合作的Ⅲ期臨床研究來(lái)促進(jìn)這個(gè)疫苗上市，按目前的計(jì)劃，這個(gè)疫苗上市至少要到明年了。

       【解說(shuō)】此外，有專家認(rèn)為，本輪疫情中的新冠病毒已經(jīng)發(fā)生變異。新冠滅活疫苗是否能夠應(yīng)對(duì)變異過(guò)的病毒？張?jiān)茲硎?，從科學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，新冠病毒的變異并沒(méi)有對(duì)疫苗的保護(hù)作用造成影響。

       【同期】中國(guó)生物副總裁 張?jiān)茲?/p>

       到今天為止，我們還沒(méi)有觀察到毒株本身的變異影響到疫苗產(chǎn)生抗體的核心區(qū)的變異，也就是并沒(méi)有改變病毒本身產(chǎn)生保護(hù)性抗體這個(gè)區(qū)域，所以我們認(rèn)為，就從目前情況來(lái)看，(疫苗)仍然是廣譜的、是全球保護(hù)的。變異是存在的，但是它不會(huì)改變疫苗的保護(hù)性。