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轉自中央紀委國家監(jiān)委網站：

       本網訊（記者 楊文佳）6月16日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。揭盲結果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴重不良反應，不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，0,28天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉率達100%。這是迄今為止時間最長、數據最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結果，為我國疫情防控和緊急使用提供了科學、可評價的數據。

       據悉，此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南省武陟縣同步啟動。在河南省疾病預防控制中心的主導下，臨床試驗現場克服了疫情帶來的重重困難，連續(xù)奮戰(zhàn)66天，全球首個獲得了新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和有效性數據，對不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次的研究結果，均有較為完整的呈現。

       此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性，重點關注疫苗接種后的細胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內抗體水平的變化趨勢。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。

       此次臨床試驗方案經過周密設計，揭盲過程嚴格遵循科學性和嚴謹性，疫苗接種后安全、有效，接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉率達97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉率達100%。

       與此同時，中國生物積極推進Ⅲ期臨床的海外合作，與多個國家的企業(yè)及機構確定了合作意向。中國生物已率先建成了高生物安全等級生產車間，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標準、從數量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產車間。