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       疫苗是防控病毒傳染最有效的手段，這對我國最終戰(zhàn)勝疫情也至關重要。國藥集團5月29日披露，目前2000多例臨床數(shù)據(jù)顯示，該疫苗安全性、有效性得到充分驗證，不良反應發(fā)生率和程度均遠低于已上市各類疫苗。

       國藥集團中國生物是我國乃至亞洲歷史最久、產(chǎn)品最全、規(guī)模最大、綜合實力最強的生物血液制品企業(yè)。目前中國生物年產(chǎn)疫苗50余種，年產(chǎn)能超7億劑次，供應著我國80%以上的國家免疫規(guī)劃疫苗。

       疫情發(fā)生以來，國藥集團、中國生物把疫苗研發(fā)作為科研攻關的重中之重，在全病毒滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗和減毒流感病毒載體疫苗等五條技術路線上，經(jīng)充分論證，最終確定滅活疫苗工藝成熟標準可控，具有規(guī)?；a(chǎn)和大規(guī)模使用的經(jīng)驗與條件。如今，中國生物在滅活疫苗的研發(fā)上已經(jīng)取得了階段性成果。

       “武漢生物制品研究所4月12日，北京生物制品研究所4月27日分別獲得國家藥監(jiān)局新冠滅活疫苗臨床批件，現(xiàn)在均已進入二期臨床?！敝袊锵嚓P負責人表示。

       疫苗打下去是否安全有效，是公眾最關心的問題之一。對此中國生物相關負責人進一步解釋，從目前為止獲得的數(shù)據(jù)看，該疫苗的安全性非常好，無任何受試者發(fā)生嚴重不良反應。

       從有效性看，抗體水平主要有兩個指標，即抗體陽轉率和平均抗體水平。目前臨床顯示，這兩方面的有效性指標也較為理想。

       記者了解到，抗體陽轉率也就是接種疫苗后，人體產(chǎn)生相應抗體的比例，這也被視為免疫成功率的一項重要指標。

       中國生物相關人員透露，為了提高新冠滅活疫苗的有效性，中國生物進行了包括小鼠、兔子和猴子等在內(nèi)的7種不同種系、品系的動物實驗，并進行了其他各種物理化學的檢測指標，以保證研發(fā)疫苗能有安全、有效的保證。

       據(jù)悉，臨床試驗分為三期。臨床試驗方案采取年齡序貫、劑量序貫的雙序貫方式，臨床研究結束經(jīng)藥監(jiān)局技術審評，完成臨床現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場核查、中檢院質(zhì)量復核、GMP認證方可上市。目前，相關各環(huán)節(jié)已從串聯(lián)變并聯(lián)、加速推進臨床研究，這一疫苗完成I至III期臨床直至上市，預計最快需要到今年底或明年初。