4月27日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件,為新冠滅活疫苗研發(fā)加上雙保險。4月28日,在河南商丘正式啟動了該新冠滅活疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。
4月28日晚8:30,中央電視臺財經(jīng)頻道(CCTV-2)《經(jīng)濟信息聯(lián)播》欄目播出了獨家探訪國藥集團中國生物建設(shè)完成的全球最大新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。
▍10億研發(fā)資金,3個研究院所在2條技術(shù)路線并跑
由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和中科院武漢病毒所共同研發(fā)的全球首個新冠滅活疫苗已于4月24日進入II期臨床試驗階段。疫情發(fā)生以來,國藥集團中國生物安排了10億元研發(fā)資金,布局3個研究院所在2條技術(shù)路線并跑。
▍2個月實現(xiàn)了以往數(shù)年才能完成的疫苗研發(fā)速度
科研攻關(guān)團隊先后攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立等一系列新冠疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù),制備高、中、低三種劑量的臨床樣品,經(jīng)國家食品藥品檢定研究院檢定合格后開展臨床試驗。疫苗需要經(jīng)過三期臨床試驗才能最終獲批上市。
▍60天建成全球最大新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間
國藥集團中國生物已在北京建設(shè)完成全球最大新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1億劑,具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。
國藥集團中國生物黨委書記朱京津接受采訪時表示,新冠車間出來以后,在法規(guī)允許的條件下,在國家有關(guān)部門的批準下,是可以滿足特定人群的緊急使用。
4月27日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件,為新冠滅活疫苗研發(fā)加上雙保險。4月28日,在河南商丘正式啟動了該新冠滅活疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。
4月28日晚8:30,中央電視臺財經(jīng)頻道(CCTV-2)《經(jīng)濟信息聯(lián)播》欄目播出了獨家探訪國藥集團中國生物建設(shè)完成的全球最大新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。
▍10億研發(fā)資金,3個研究院所在2條技術(shù)路線并跑
由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和中科院武漢病毒所共同研發(fā)的全球首個新冠滅活疫苗已于4月24日進入II期臨床試驗階段。疫情發(fā)生以來,國藥集團中國生物安排了10億元研發(fā)資金,布局3個研究院所在2條技術(shù)路線并跑。
▍2個月實現(xiàn)了以往數(shù)年才能完成的疫苗研發(fā)速度
科研攻關(guān)團隊先后攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立等一系列新冠疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù),制備高、中、低三種劑量的臨床樣品,經(jīng)國家食品藥品檢定研究院檢定合格后開展臨床試驗。疫苗需要經(jīng)過三期臨床試驗才能最終獲批上市。
▍60天建成全球最大新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間
國藥集團中國生物已在北京建設(shè)完成全球最大新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1億劑,具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。
國藥集團中國生物黨委書記朱京津接受采訪時表示,新冠車間出來以后,在法規(guī)允許的條件下,在國家有關(guān)部門的批準下,是可以滿足特定人群的緊急使用。