轉(zhuǎn)自醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
為應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染病患增加,以及危重癥患者不斷增多的實(shí)際情況,2月2日下午相關(guān)部門召集權(quán)威專家開展聯(lián)席會(huì)議,在《第四版新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》的基礎(chǔ)上修訂了第五版試行方案(以下簡(jiǎn)稱“第五版方案”)。
2月5日,第五版試行方案在衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布。第五版方案指出,“從目前臨床的診療情況來(lái)看,確認(rèn)目前沒(méi)有有效的抗病毒治療方法?!?/p>
方案推薦,可試用α-干擾素霧化吸入(成人每次500萬(wàn)U或相當(dāng)劑量,加入滅菌注射用水2ml,每日2次)、洛匹那韋/利托那韋(200 mg/50 mg,每粒)每次2粒,每日2次,或可加用利巴韋林(成人首劑4g,次日每8小時(shí)一次,每次1.2g,或8mg/kg iv. 每8小時(shí)一次)。要注意洛匹那韋/利托那韋相關(guān)腹瀉、惡心、嘔吐、肝功能損害等不良反應(yīng),同時(shí)要注意和其它藥物的相互作用。
方案提示,避免盲目或不恰當(dāng)使用抗菌藥物,尤其是聯(lián)合使用廣譜抗菌藥物。
推薦藥物未出現(xiàn)大面積短缺問(wèn)題
洛匹那韋/利托那韋,是近日大家關(guān)注的重點(diǎn)藥物。其實(shí)該藥并不是針對(duì)2019-nCov研發(fā)的新藥,而是主要用于治療艾滋病的藥物。該藥為艾伯維的原研產(chǎn)品,商品名為克力芝,負(fù)責(zé)進(jìn)口和備貨的是中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司。這種治療方法是否符合標(biāo)準(zhǔn),還有待考證。
2月3日下午,中國(guó)工程院院士、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組成員李蘭娟表示,抗艾滋病藥物克力芝對(duì)治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。
第五版方案中還進(jìn)一步明確了中藥在這次疫情中發(fā)揮的重要作用,國(guó)家衛(wèi)建委、國(guó)家中藥管理局要求各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療救治工作中積極發(fā)揮中醫(yī)藥作用,加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合,建立中西醫(yī)聯(lián)合會(huì)診制度,促進(jìn)醫(yī)療救治的良好效果。
除第五版方案推薦的金花清感顆粒、連花清瘟膠囊(顆粒)等藥物外,桑菊、銀翹、玉屏風(fēng)……也都陸續(xù)納入多省中醫(yī)藥診療方案。
另外,廣東藥監(jiān)局最新消息顯示,擬將“肺炎一號(hào)方“納入應(yīng)急審批。該藥治療中顯示:輕癥肺炎確診病人50例,經(jīng)1周臨床觀察,全部患者體溫恢復(fù)正常,50%患者咳嗽癥狀消失,52.4%咽痛癥狀消失,69.6%乏力癥狀消失,總體癥狀明顯好轉(zhuǎn),無(wú)一例患者轉(zhuǎn)重癥。該藥屬于廣州市第八人民醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。
采訪中,記者了解到,目前所涉藥物并沒(méi)有出現(xiàn)大面積短缺的問(wèn)題。
對(duì)于檢測(cè)試劑,2月3日國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上,工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍表示,“核酸檢測(cè)試劑是一種很成熟的傳染病檢測(cè)手段,目前是衛(wèi)生系統(tǒng)和醫(yī)院直接從企業(yè)采購(gòu)。到2月1日,日產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了77.3萬(wàn)人份,相當(dāng)于疑似患病者的40倍,從總的供應(yīng)來(lái)看,已經(jīng)基本滿足要求了”。
國(guó)藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示:“第四版診療方案推薦使用的49個(gè)品規(guī)藥物中,34個(gè)品規(guī)國(guó)藥集團(tuán)可以自主生產(chǎn)?!?/p>
此外,中國(guó)中藥控股股份有限公司根據(jù)武漢市金銀潭醫(yī)院醫(yī)生臨床處方進(jìn)行調(diào)劑,已完成第一批三個(gè)處方共7000劑的調(diào)配,并于1月24日送達(dá)武漢市金銀潭醫(yī)院。
同時(shí),中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院正在緊急開展包括兩個(gè)抗肺纖維化創(chuàng)新藥SIPIG9及SIPI8530、用于A型和B型流感的治療和預(yù)防用藥辛酸拉尼米韋仿制,以及經(jīng)典驗(yàn)方復(fù)方中藥“六味湯”顆粒的研究開發(fā)工作。
明確ECMO使用標(biāo)準(zhǔn)
2019年12月以來(lái),湖北省武漢市陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了多例新型冠狀病毒感染的肺炎患者,隨著疫情蔓延,我國(guó)其他地區(qū)及境外也相繼發(fā)現(xiàn)了此類病例。該病作為急性呼吸道傳染病已納入《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病,按甲類傳染病管理。
在第四版的基礎(chǔ)上,第五版修改了傳染源,進(jìn)一步明確無(wú)癥狀感染者也可能成為傳染源。傳播途徑更新為經(jīng)呼吸道飛沫和接觸傳播是主要的傳播途徑,氣溶膠和消化道等傳播途徑尚待明確。易感人群覆蓋到人群普遍易感。
從實(shí)驗(yàn)室檢查來(lái)看,增加了糞便標(biāo)本中可檢測(cè)出新型冠狀病毒核酸。這也應(yīng)驗(yàn)了鐘南山院士的提醒,新型肺炎存在糞口傳播風(fēng)險(xiǎn)。2月1日,深圳市第三人民醫(yī)院對(duì)外發(fā)布,該院肝病研究所研究發(fā)現(xiàn),在某些新型冠狀病毒感染的肺炎確診患者的糞便中檢測(cè)出2019-nCoV核酸陽(yáng)性。
臨床分型上做出重大調(diào)整,由三類更改為四類。新分型為輕型:臨床癥狀輕微,影像學(xué)未見肺炎表現(xiàn);普通型:具有發(fā)熱、呼吸道等癥狀,影像學(xué)可見肺炎表現(xiàn);重型:1.呼吸窘迫,RR≥30次/分;2.靜息狀態(tài)下,指氧飽和度≤93%;3.動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)/吸氧濃度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa);危重型:出現(xiàn)呼吸衰竭,且需要機(jī)械通氣、出現(xiàn)休克、合并其他器官功能衰竭需ICU監(jiān)護(hù)治療。
第五版方案進(jìn)一步明確了體外膜肺氧合(ECMO)的應(yīng)用范圍,主要用于挽救治療。對(duì)于嚴(yán)重ARDS患者,建議進(jìn)行肺復(fù)張。在人力資源充足的情況下,每天應(yīng)進(jìn)行12小時(shí)以上的俯臥位通氣。俯臥位通氣效果不佳者,如條件允許,應(yīng)盡快考慮體外膜肺氧合(ECMO)。
轉(zhuǎn)自醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
為應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染病患增加,以及危重癥患者不斷增多的實(shí)際情況,2月2日下午相關(guān)部門召集權(quán)威專家開展聯(lián)席會(huì)議,在《第四版新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》的基礎(chǔ)上修訂了第五版試行方案(以下簡(jiǎn)稱“第五版方案”)。
2月5日,第五版試行方案在衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布。第五版方案指出,“從目前臨床的診療情況來(lái)看,確認(rèn)目前沒(méi)有有效的抗病毒治療方法?!?/p>
方案推薦,可試用α-干擾素霧化吸入(成人每次500萬(wàn)U或相當(dāng)劑量,加入滅菌注射用水2ml,每日2次)、洛匹那韋/利托那韋(200 mg/50 mg,每粒)每次2粒,每日2次,或可加用利巴韋林(成人首劑4g,次日每8小時(shí)一次,每次1.2g,或8mg/kg iv. 每8小時(shí)一次)。要注意洛匹那韋/利托那韋相關(guān)腹瀉、惡心、嘔吐、肝功能損害等不良反應(yīng),同時(shí)要注意和其它藥物的相互作用。
方案提示,避免盲目或不恰當(dāng)使用抗菌藥物,尤其是聯(lián)合使用廣譜抗菌藥物。
推薦藥物未出現(xiàn)大面積短缺問(wèn)題
洛匹那韋/利托那韋,是近日大家關(guān)注的重點(diǎn)藥物。其實(shí)該藥并不是針對(duì)2019-nCov研發(fā)的新藥,而是主要用于治療艾滋病的藥物。該藥為艾伯維的原研產(chǎn)品,商品名為克力芝,負(fù)責(zé)進(jìn)口和備貨的是中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司。這種治療方法是否符合標(biāo)準(zhǔn),還有待考證。
2月3日下午,中國(guó)工程院院士、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組成員李蘭娟表示,抗艾滋病藥物克力芝對(duì)治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。
第五版方案中還進(jìn)一步明確了中藥在這次疫情中發(fā)揮的重要作用,國(guó)家衛(wèi)建委、國(guó)家中藥管理局要求各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療救治工作中積極發(fā)揮中醫(yī)藥作用,加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合,建立中西醫(yī)聯(lián)合會(huì)診制度,促進(jìn)醫(yī)療救治的良好效果。
除第五版方案推薦的金花清感顆粒、連花清瘟膠囊(顆粒)等藥物外,桑菊、銀翹、玉屏風(fēng)……也都陸續(xù)納入多省中醫(yī)藥診療方案。
另外,廣東藥監(jiān)局最新消息顯示,擬將“肺炎一號(hào)方“納入應(yīng)急審批。該藥治療中顯示:輕癥肺炎確診病人50例,經(jīng)1周臨床觀察,全部患者體溫恢復(fù)正常,50%患者咳嗽癥狀消失,52.4%咽痛癥狀消失,69.6%乏力癥狀消失,總體癥狀明顯好轉(zhuǎn),無(wú)一例患者轉(zhuǎn)重癥。該藥屬于廣州市第八人民醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。
采訪中,記者了解到,目前所涉藥物并沒(méi)有出現(xiàn)大面積短缺的問(wèn)題。
對(duì)于檢測(cè)試劑,2月3日國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上,工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍表示,“核酸檢測(cè)試劑是一種很成熟的傳染病檢測(cè)手段,目前是衛(wèi)生系統(tǒng)和醫(yī)院直接從企業(yè)采購(gòu)。到2月1日,日產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了77.3萬(wàn)人份,相當(dāng)于疑似患病者的40倍,從總的供應(yīng)來(lái)看,已經(jīng)基本滿足要求了”。
國(guó)藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示:“第四版診療方案推薦使用的49個(gè)品規(guī)藥物中,34個(gè)品規(guī)國(guó)藥集團(tuán)可以自主生產(chǎn)?!?/p>
此外,中國(guó)中藥控股股份有限公司根據(jù)武漢市金銀潭醫(yī)院醫(yī)生臨床處方進(jìn)行調(diào)劑,已完成第一批三個(gè)處方共7000劑的調(diào)配,并于1月24日送達(dá)武漢市金銀潭醫(yī)院。
同時(shí),中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院正在緊急開展包括兩個(gè)抗肺纖維化創(chuàng)新藥SIPIG9及SIPI8530、用于A型和B型流感的治療和預(yù)防用藥辛酸拉尼米韋仿制,以及經(jīng)典驗(yàn)方復(fù)方中藥“六味湯”顆粒的研究開發(fā)工作。
明確ECMO使用標(biāo)準(zhǔn)
2019年12月以來(lái),湖北省武漢市陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了多例新型冠狀病毒感染的肺炎患者,隨著疫情蔓延,我國(guó)其他地區(qū)及境外也相繼發(fā)現(xiàn)了此類病例。該病作為急性呼吸道傳染病已納入《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病,按甲類傳染病管理。
在第四版的基礎(chǔ)上,第五版修改了傳染源,進(jìn)一步明確無(wú)癥狀感染者也可能成為傳染源。傳播途徑更新為經(jīng)呼吸道飛沫和接觸傳播是主要的傳播途徑,氣溶膠和消化道等傳播途徑尚待明確。易感人群覆蓋到人群普遍易感。
從實(shí)驗(yàn)室檢查來(lái)看,增加了糞便標(biāo)本中可檢測(cè)出新型冠狀病毒核酸。這也應(yīng)驗(yàn)了鐘南山院士的提醒,新型肺炎存在糞口傳播風(fēng)險(xiǎn)。2月1日,深圳市第三人民醫(yī)院對(duì)外發(fā)布,該院肝病研究所研究發(fā)現(xiàn),在某些新型冠狀病毒感染的肺炎確診患者的糞便中檢測(cè)出2019-nCoV核酸陽(yáng)性。
臨床分型上做出重大調(diào)整,由三類更改為四類。新分型為輕型:臨床癥狀輕微,影像學(xué)未見肺炎表現(xiàn);普通型:具有發(fā)熱、呼吸道等癥狀,影像學(xué)可見肺炎表現(xiàn);重型:1.呼吸窘迫,RR≥30次/分;2.靜息狀態(tài)下,指氧飽和度≤93%;3.動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)/吸氧濃度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa);危重型:出現(xiàn)呼吸衰竭,且需要機(jī)械通氣、出現(xiàn)休克、合并其他器官功能衰竭需ICU監(jiān)護(hù)治療。
第五版方案進(jìn)一步明確了體外膜肺氧合(ECMO)的應(yīng)用范圍,主要用于挽救治療。對(duì)于嚴(yán)重ARDS患者,建議進(jìn)行肺復(fù)張。在人力資源充足的情況下,每天應(yīng)進(jìn)行12小時(shí)以上的俯臥位通氣。俯臥位通氣效果不佳者,如條件允許,應(yīng)盡快考慮體外膜肺氧合(ECMO)。