轉(zhuǎn)自醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
2月4日,國(guó)家衛(wèi)生健康委就進(jìn)一步加強(qiáng)新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者醫(yī)療救治有關(guān)情況舉行發(fā)布會(huì)。
會(huì)上,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,對(duì)目前業(yè)內(nèi)外比較關(guān)注的瑞德西韋,已經(jīng)結(jié)合國(guó)內(nèi)所開(kāi)展的體外系統(tǒng)進(jìn)行了篩選評(píng)價(jià),該藥在國(guó)外已經(jīng)應(yīng)用于治療埃博拉病毒感染,目前在國(guó)外還沒(méi)有完成全部的臨床試驗(yàn)。
孫燕榮透露,日前,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)通知申請(qǐng)單位中日友好醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院可以開(kāi)展臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)這批藥物會(huì)在2月4日下午抵達(dá)國(guó)內(nèi)。
“除了該藥物之外,我們還發(fā)現(xiàn)了磷酸氯喹、法匹拉韋,以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。比如磷酸氯喹是已經(jīng)上市的一種抗瘧藥,在體外研究中已經(jīng)展示出了非常好的抗新型冠狀病毒的活性,現(xiàn)在正在加緊、遞次推進(jìn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn),在臨床試驗(yàn)中已經(jīng)初步顯示出來(lái)了磷酸氯喹對(duì)這次新型冠狀病毒肺炎是具有一定療效。”孫燕榮如是說(shuō)。
另外,除了藥物研發(fā)以外,科技部在啟動(dòng)的應(yīng)急項(xiàng)目中加大積極推進(jìn)包括恢復(fù)期血漿、干細(xì)胞在重癥治療方面的臨床療效研究探索。
采訪中,記者了解到,中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司已經(jīng)準(zhǔn)備好新病毒治療血漿或特異性免疫球蛋白(自主)研發(fā)制備,可用于危重病人的搶救、治療和一線醫(yī)護(hù)人員預(yù)防。該公司還積極推動(dòng)新病毒疫苗研發(fā),并推進(jìn)新冠單抗研發(fā)、新病毒特異性單克隆抗體研發(fā)。截至目前,中國(guó)生物自主產(chǎn)品靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白庫(kù)存及產(chǎn)能充足,隨時(shí)確保后續(xù)市場(chǎng)應(yīng)急保障。
啟動(dòng)16項(xiàng)科研攻關(guān)
孫燕榮介紹,疫情出現(xiàn)后,科技部會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委等12個(gè)部門(mén)和單位成立了科研攻關(guān)組,并且成立了以鐘南山院士為組長(zhǎng),14位院士專(zhuān)家共同組成的科研專(zhuān)家隊(duì)伍,目前已經(jīng)啟動(dòng)了新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技應(yīng)對(duì)三批共計(jì)16個(gè)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目。
她指出,在這16個(gè)攻關(guān)項(xiàng)目中重點(diǎn)圍繞病毒溯源、藥物研發(fā)、疫苗研發(fā)、檢測(cè)試劑以及試驗(yàn)動(dòng)物模型。同時(shí),科技部也對(duì)前期已經(jīng)開(kāi)展的科技創(chuàng)新部署工作進(jìn)行了系統(tǒng)梳理,對(duì)重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治兩個(gè)重大科技專(zhuān)項(xiàng),以及一系列的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中已經(jīng)產(chǎn)生的科技成果,積極推薦并且已經(jīng)用于現(xiàn)在疫情防控的一線。
截至目前,前期的科研工作主要體現(xiàn)在以下幾方面:在病原學(xué)研究方面,能夠?qū)崿F(xiàn)在短時(shí)間內(nèi)快速分離和鑒定新型冠狀病毒,并且實(shí)現(xiàn)了全基因組測(cè)序,最快時(shí)間向國(guó)際社會(huì)共享;在診斷技術(shù)和產(chǎn)品方面,推動(dòng)和研發(fā)的核酸診斷試劑已經(jīng)全面投入應(yīng)用,當(dāng)前正在積極推動(dòng)研發(fā)免疫學(xué)等快速診斷產(chǎn)品;在藥物研究方面,已經(jīng)初步遴選了部分具有潛在的抗新型冠狀病毒作用的藥物,當(dāng)前正在加緊推進(jìn)進(jìn)一步的療效驗(yàn)證;在疫苗研究方面,因?yàn)槭且粋€(gè)新型的冠狀病毒,為了提高成功率,正在并行推進(jìn)多個(gè)技術(shù)。
中國(guó)工程院院士、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專(zhuān)家組成員李蘭娟2月2日在抵達(dá)武漢后,接受媒體采訪時(shí)透露,“傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室P3已經(jīng)分離到8株病毒,其中有幾株非常適合做疫苗,現(xiàn)在也在緊鑼密鼓地開(kāi)展”。另?yè)?jù)報(bào)道,2月4日,李蘭娟院士團(tuán)隊(duì)在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果。李蘭娟院士說(shuō),根據(jù)初步測(cè)試,在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中顯示:
(1)阿比朵爾在10~30微摩爾濃度下,與藥物未處理的對(duì)照組比較,能有效抑制冠狀病毒達(dá)到60倍,并且顯著抑制病毒對(duì)細(xì)胞的病變效應(yīng)。
(2)達(dá)蘆那韋在300微摩爾濃度下,能顯著抑制病毒復(fù)制,與未用藥物處理組比較,抑制效率達(dá)280倍。
李蘭娟院士表示,抗艾滋病藥物克力芝(洛匹那韋利托那韋片)對(duì)治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。她建議將以上兩種藥物列入國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》。
采訪中,記者了解到,衛(wèi)健委將很快發(fā)放第五版診療方案,強(qiáng)調(diào)利用中西醫(yī)結(jié)合的方法。國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝表示,“中醫(yī)藥對(duì)于緩解患者癥狀,對(duì)于延緩或者減少輕癥發(fā)展成為重癥的過(guò)程中都發(fā)揮了非常重要的作用,這都是有臨床數(shù)據(jù)和案例可以驗(yàn)證的。”
對(duì)于網(wǎng)絡(luò)傳聞的有效治療方法。焦雅輝解釋說(shuō),“有效”是在實(shí)驗(yàn)室在體外細(xì)胞做出來(lái)的結(jié)果,但是這個(gè)結(jié)果離臨床效果之間還有很長(zhǎng)一段路要走,還要經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn),經(jīng)過(guò)人體的臨床研究。研究人員也加快了運(yùn)轉(zhuǎn)的過(guò)程,盡量縮短周期,能夠把真正有效的方法應(yīng)用到實(shí)際的臨床實(shí)踐中。
焦雅輝強(qiáng)調(diào),社會(huì)各界都將關(guān)注點(diǎn)放在抗病毒治療上,抗病毒治療是對(duì)因的治療,是去除病因一個(gè)很重要的治療手段,但并不意味著沒(méi)有抗病毒藥就束手無(wú)策,最重要的是綜合治療,還有很多對(duì)癥的治療,包括重癥患者生命支持的治療,比如呼吸機(jī)使用、血濾的使用,還有ECMO先進(jìn)設(shè)備的使用,中西醫(yī)結(jié)合效果還是有所顯現(xiàn)。
死亡率下降至2.1%
會(huì)上,國(guó)家醫(yī)療專(zhuān)家組成員、北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療與研究中心首席專(zhuān)家李興旺先生透露,“從拿到的病例數(shù)據(jù)來(lái)看,目前人群已經(jīng)普遍易感,現(xiàn)在我們看到最小的報(bào)告年齡是1個(gè)月的新生兒,最大年齡是90多歲的老年人。”
“但從目前發(fā)病情況來(lái)看,絕大多數(shù)患者還是輕癥。”焦雅輝解釋說(shuō)。
她指出,根據(jù)最新通報(bào)的數(shù)據(jù)推算,目前全國(guó)確診病例的病死率為2.1%,死亡患者主要集中在湖北省,累計(jì)414人,占全國(guó)的97%,湖北省確診病例的病死率為3.1%。目前,武漢市還是重災(zāi)區(qū),死亡人數(shù)是313人,占全國(guó)死亡的74%,病死率是4.9%,湖北省和武漢市的病死率都是高于全國(guó)水平的,如果除掉湖北省以外的其他省份的病死率是0.16%。
另外,對(duì)死亡病例進(jìn)一步測(cè)算,全國(guó)的病死率基本穩(wěn)定,從疫情初期2.3%降至2.1%,可以說(shuō)略有下降。從死亡病例的性別特征來(lái)看,以男性為主,占2/3,女性占1/3,且以高齡為主,80%以上均為60歲以上老年人,75%以上是有一種或一種以上的基礎(chǔ)疾病,集中在心腦血管疾病、糖尿病,以及腫瘤患者。
而對(duì)于為什么武漢的病死率比全國(guó)其他的省份要高出這么多,焦雅輝坦言,前期重癥病人主要是收治在金銀潭醫(yī)院、武漢市肺科醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院三家定點(diǎn)醫(yī)院,這三家定點(diǎn)醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)床位只有110張,容量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,其他的重癥患者都分散在20多家醫(yī)療機(jī)構(gòu),收治沒(méi)有充分落實(shí)“四集中”的原則,收治重癥病人比較分散不利于管理,也不是由重癥醫(yī)學(xué)科專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)進(jìn)行管理,所以在一定程度上攤薄了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源力量,這也是導(dǎo)致重癥患者病死率高的一個(gè)因素。
國(guó)家衛(wèi)建委下一步要求按照“四集中”的原則集中到定點(diǎn)醫(yī)院,按照國(guó)家和省級(jí)的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)要求,重癥患者采取“一人一策”的方式來(lái)提高救治的成功率。
為了滿足醫(yī)療資源調(diào)度,2月3日,全國(guó)調(diào)用應(yīng)急儲(chǔ)備方艙醫(yī)院,在全國(guó)23家地方方艙醫(yī)院調(diào)集了20家,從2月4日開(kāi)始陸續(xù)要到達(dá)武漢,支援集中收治輕癥患者。方艙醫(yī)院預(yù)計(jì)有600多醫(yī)務(wù)人員,隨后會(huì)陸續(xù)調(diào)集1400名護(hù)士到武漢看護(hù)患者。同時(shí),從中國(guó)CDC、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、廣東省CDC調(diào)集了三個(gè)移動(dòng)P3實(shí)驗(yàn)室,這些主要是針對(duì)輕癥的疑似病例。
轉(zhuǎn)自醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
2月4日,國(guó)家衛(wèi)生健康委就進(jìn)一步加強(qiáng)新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者醫(yī)療救治有關(guān)情況舉行發(fā)布會(huì)。
會(huì)上,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,對(duì)目前業(yè)內(nèi)外比較關(guān)注的瑞德西韋,已經(jīng)結(jié)合國(guó)內(nèi)所開(kāi)展的體外系統(tǒng)進(jìn)行了篩選評(píng)價(jià),該藥在國(guó)外已經(jīng)應(yīng)用于治療埃博拉病毒感染,目前在國(guó)外還沒(méi)有完成全部的臨床試驗(yàn)。
孫燕榮透露,日前,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)通知申請(qǐng)單位中日友好醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院可以開(kāi)展臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)這批藥物會(huì)在2月4日下午抵達(dá)國(guó)內(nèi)。
“除了該藥物之外,我們還發(fā)現(xiàn)了磷酸氯喹、法匹拉韋,以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。比如磷酸氯喹是已經(jīng)上市的一種抗瘧藥,在體外研究中已經(jīng)展示出了非常好的抗新型冠狀病毒的活性,現(xiàn)在正在加緊、遞次推進(jìn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn),在臨床試驗(yàn)中已經(jīng)初步顯示出來(lái)了磷酸氯喹對(duì)這次新型冠狀病毒肺炎是具有一定療效。”孫燕榮如是說(shuō)。
另外,除了藥物研發(fā)以外,科技部在啟動(dòng)的應(yīng)急項(xiàng)目中加大積極推進(jìn)包括恢復(fù)期血漿、干細(xì)胞在重癥治療方面的臨床療效研究探索。
采訪中,記者了解到,中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司已經(jīng)準(zhǔn)備好新病毒治療血漿或特異性免疫球蛋白(自主)研發(fā)制備,可用于危重病人的搶救、治療和一線醫(yī)護(hù)人員預(yù)防。該公司還積極推動(dòng)新病毒疫苗研發(fā),并推進(jìn)新冠單抗研發(fā)、新病毒特異性單克隆抗體研發(fā)。截至目前,中國(guó)生物自主產(chǎn)品靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白庫(kù)存及產(chǎn)能充足,隨時(shí)確保后續(xù)市場(chǎng)應(yīng)急保障。
啟動(dòng)16項(xiàng)科研攻關(guān)
孫燕榮介紹,疫情出現(xiàn)后,科技部會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委等12個(gè)部門(mén)和單位成立了科研攻關(guān)組,并且成立了以鐘南山院士為組長(zhǎng),14位院士專(zhuān)家共同組成的科研專(zhuān)家隊(duì)伍,目前已經(jīng)啟動(dòng)了新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技應(yīng)對(duì)三批共計(jì)16個(gè)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目。
她指出,在這16個(gè)攻關(guān)項(xiàng)目中重點(diǎn)圍繞病毒溯源、藥物研發(fā)、疫苗研發(fā)、檢測(cè)試劑以及試驗(yàn)動(dòng)物模型。同時(shí),科技部也對(duì)前期已經(jīng)開(kāi)展的科技創(chuàng)新部署工作進(jìn)行了系統(tǒng)梳理,對(duì)重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治兩個(gè)重大科技專(zhuān)項(xiàng),以及一系列的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中已經(jīng)產(chǎn)生的科技成果,積極推薦并且已經(jīng)用于現(xiàn)在疫情防控的一線。
截至目前,前期的科研工作主要體現(xiàn)在以下幾方面:在病原學(xué)研究方面,能夠?qū)崿F(xiàn)在短時(shí)間內(nèi)快速分離和鑒定新型冠狀病毒,并且實(shí)現(xiàn)了全基因組測(cè)序,最快時(shí)間向國(guó)際社會(huì)共享;在診斷技術(shù)和產(chǎn)品方面,推動(dòng)和研發(fā)的核酸診斷試劑已經(jīng)全面投入應(yīng)用,當(dāng)前正在積極推動(dòng)研發(fā)免疫學(xué)等快速診斷產(chǎn)品;在藥物研究方面,已經(jīng)初步遴選了部分具有潛在的抗新型冠狀病毒作用的藥物,當(dāng)前正在加緊推進(jìn)進(jìn)一步的療效驗(yàn)證;在疫苗研究方面,因?yàn)槭且粋€(gè)新型的冠狀病毒,為了提高成功率,正在并行推進(jìn)多個(gè)技術(shù)。
中國(guó)工程院院士、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專(zhuān)家組成員李蘭娟2月2日在抵達(dá)武漢后,接受媒體采訪時(shí)透露,“傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室P3已經(jīng)分離到8株病毒,其中有幾株非常適合做疫苗,現(xiàn)在也在緊鑼密鼓地開(kāi)展”。另?yè)?jù)報(bào)道,2月4日,李蘭娟院士團(tuán)隊(duì)在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果。李蘭娟院士說(shuō),根據(jù)初步測(cè)試,在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中顯示:
(1)阿比朵爾在10~30微摩爾濃度下,與藥物未處理的對(duì)照組比較,能有效抑制冠狀病毒達(dá)到60倍,并且顯著抑制病毒對(duì)細(xì)胞的病變效應(yīng)。
(2)達(dá)蘆那韋在300微摩爾濃度下,能顯著抑制病毒復(fù)制,與未用藥物處理組比較,抑制效率達(dá)280倍。
李蘭娟院士表示,抗艾滋病藥物克力芝(洛匹那韋利托那韋片)對(duì)治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。她建議將以上兩種藥物列入國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》。
采訪中,記者了解到,衛(wèi)健委將很快發(fā)放第五版診療方案,強(qiáng)調(diào)利用中西醫(yī)結(jié)合的方法。國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝表示,“中醫(yī)藥對(duì)于緩解患者癥狀,對(duì)于延緩或者減少輕癥發(fā)展成為重癥的過(guò)程中都發(fā)揮了非常重要的作用,這都是有臨床數(shù)據(jù)和案例可以驗(yàn)證的。”
對(duì)于網(wǎng)絡(luò)傳聞的有效治療方法。焦雅輝解釋說(shuō),“有效”是在實(shí)驗(yàn)室在體外細(xì)胞做出來(lái)的結(jié)果,但是這個(gè)結(jié)果離臨床效果之間還有很長(zhǎng)一段路要走,還要經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn),經(jīng)過(guò)人體的臨床研究。研究人員也加快了運(yùn)轉(zhuǎn)的過(guò)程,盡量縮短周期,能夠把真正有效的方法應(yīng)用到實(shí)際的臨床實(shí)踐中。
焦雅輝強(qiáng)調(diào),社會(huì)各界都將關(guān)注點(diǎn)放在抗病毒治療上,抗病毒治療是對(duì)因的治療,是去除病因一個(gè)很重要的治療手段,但并不意味著沒(méi)有抗病毒藥就束手無(wú)策,最重要的是綜合治療,還有很多對(duì)癥的治療,包括重癥患者生命支持的治療,比如呼吸機(jī)使用、血濾的使用,還有ECMO先進(jìn)設(shè)備的使用,中西醫(yī)結(jié)合效果還是有所顯現(xiàn)。
死亡率下降至2.1%
會(huì)上,國(guó)家醫(yī)療專(zhuān)家組成員、北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療與研究中心首席專(zhuān)家李興旺先生透露,“從拿到的病例數(shù)據(jù)來(lái)看,目前人群已經(jīng)普遍易感,現(xiàn)在我們看到最小的報(bào)告年齡是1個(gè)月的新生兒,最大年齡是90多歲的老年人。”
“但從目前發(fā)病情況來(lái)看,絕大多數(shù)患者還是輕癥。”焦雅輝解釋說(shuō)。
她指出,根據(jù)最新通報(bào)的數(shù)據(jù)推算,目前全國(guó)確診病例的病死率為2.1%,死亡患者主要集中在湖北省,累計(jì)414人,占全國(guó)的97%,湖北省確診病例的病死率為3.1%。目前,武漢市還是重災(zāi)區(qū),死亡人數(shù)是313人,占全國(guó)死亡的74%,病死率是4.9%,湖北省和武漢市的病死率都是高于全國(guó)水平的,如果除掉湖北省以外的其他省份的病死率是0.16%。
另外,對(duì)死亡病例進(jìn)一步測(cè)算,全國(guó)的病死率基本穩(wěn)定,從疫情初期2.3%降至2.1%,可以說(shuō)略有下降。從死亡病例的性別特征來(lái)看,以男性為主,占2/3,女性占1/3,且以高齡為主,80%以上均為60歲以上老年人,75%以上是有一種或一種以上的基礎(chǔ)疾病,集中在心腦血管疾病、糖尿病,以及腫瘤患者。
而對(duì)于為什么武漢的病死率比全國(guó)其他的省份要高出這么多,焦雅輝坦言,前期重癥病人主要是收治在金銀潭醫(yī)院、武漢市肺科醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院三家定點(diǎn)醫(yī)院,這三家定點(diǎn)醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)床位只有110張,容量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,其他的重癥患者都分散在20多家醫(yī)療機(jī)構(gòu),收治沒(méi)有充分落實(shí)“四集中”的原則,收治重癥病人比較分散不利于管理,也不是由重癥醫(yī)學(xué)科專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)進(jìn)行管理,所以在一定程度上攤薄了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源力量,這也是導(dǎo)致重癥患者病死率高的一個(gè)因素。
國(guó)家衛(wèi)建委下一步要求按照“四集中”的原則集中到定點(diǎn)醫(yī)院,按照國(guó)家和省級(jí)的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)要求,重癥患者采取“一人一策”的方式來(lái)提高救治的成功率。
為了滿足醫(yī)療資源調(diào)度,2月3日,全國(guó)調(diào)用應(yīng)急儲(chǔ)備方艙醫(yī)院,在全國(guó)23家地方方艙醫(yī)院調(diào)集了20家,從2月4日開(kāi)始陸續(xù)要到達(dá)武漢,支援集中收治輕癥患者。方艙醫(yī)院預(yù)計(jì)有600多醫(yī)務(wù)人員,隨后會(huì)陸續(xù)調(diào)集1400名護(hù)士到武漢看護(hù)患者。同時(shí),從中國(guó)CDC、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、廣東省CDC調(diào)集了三個(gè)移動(dòng)P3實(shí)驗(yàn)室,這些主要是針對(duì)輕癥的疑似病例。